Magistrale bereidingen voor cutaan humaan gebruik met meer dan 2,5% testosteron: wel of niet toegelaten?
Het afleveren van magistrale bereidingen voor cutaan menselijk gebruik met een concentratie aan testosteron van meer dan 2,5% werd in 2012 verboden door het koninklijk besluit van 26 oktober 2011. In juni 2013 werd dat KB vernietigd door een arrest van de Raad van State, maar het verbod op de aflevering van dergelijke bereidingen is onlangs opnieuw ingevoerd door het KB van 23 april 2017.
Het KB volgt daarmee het advies van de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, die van mening is dat de baten/risicoverhouding van dergelijke magistrale bereidingen negatief is. Het verbod geldt niet voor pleisters voor transdermaal gebruik.
(Bron: APBnews 10 mei 2017)