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Usage cutané humain 2,5% testostérone

Médicaments à usage cutané humain avec plus de 2,5% de testostérone: interdits ou pas ?

La délivrance de préparations magistrales à usage cutané humain dont la concentration en testostérone dépasse 2,5% est de nouveau interdite. Une première interdiction avait été imposée en janvier 2012 par le biais d'un arrêté royal (daté du 26 octobre 2011). En juin 2013, cet AR avait toutefois été cassé par un arrêt du Conseil d'Etat. Retour à la case départ donc... jusqu'à la fin avril 2017. Le Moniteur de ce mercredi contient en effet un AR daté du 23 avril 2017 qui interdit de nouveau la délivrance de ces préparations magistrales.

Ce nouvel arrêté royal suit l'avis de la Commission pour les médicaments à usage humain, qui considère que le rapport bénéfice/risque de telles préparations magistrales est négatif. Les pansements transdermiques ne sont pas visés par cet arrêté royal.

(Source: APBnews 10 mei 2017)

Formes rectales de budesonide

Pour traiter des maladies inflammatoires de l’intestin (maladie de Crohn et colitis ulcerosa), la budesonide est actuellement le médicament par excellence. Ce corticostéroïde est commercialisé par entre autres l’entreprise belge Codali sous forme de capsules gastro-résistantes (Budenofalk 3 mg/capsule du Dr Falk Pharma).

La pratique a pourtant démontré que les gastro-entérologues souhaitent aussi utiliser un lavement ou clystère et des suppositoires (pour des lésions recto-sigmoïdales).
Il est cependant logique que les gastro-entérologues sont intéressés à la magistrale en tant qu’alternative : forme et dose adaptées à la location et la gravité de l’affection, une galénique qui donne entièrement satisfaction au niveau du traitement de budesonide qu’au niveau du patient (surtout en ce qui concerne la viscosité).

Dans la littérature, il y a environ 4 études cliniques avec de telles préparations qui permettent de faire les conclusions suivantes :

Viscosité basse : large dispersion rétrograde (rectum)
dispersion rapide (dans les 15 min.)
dispersion moins variable
Volume ± 100 ml : dispersion, colon descendens inclus

8 mg vs 2 mg : 8 mg a une fonction plus rapide que 2 mg (inflammation ? après semaine 2 vs semaine 4)
tendance pour plus grande rémission après 6 semaines (27% vs 19%)
fonction de la glande surrénale plus irritée (41% vs 22%)
volume résiduel dans flacon énéma : ±15 ml

4 mg vs 2 mg : Tendance pour plus grande rémission avec 4 mg après 4 semaines (41% vs 33%)
fonction de la glande surrénale plus irritée (32% vs 5%)

Systémique disponible : oral 6% (étendue 2-10%)
Versus énéma rectal 15% (étendue 3-50%)

suppositoire 21%

Vitesse d’absorption : rectal= 2x oral

Préparations

1 Lavements

Compositions

1.1. Budesonide lavements 3 mg/100 ml

Budesonide 48 mg (16 capsules Budenofalk 3mg)
Gel au carbomer (carbopol) FTM 250 g
Aqua conservans ad 1600 ml

DT 16 flacons de lavement budesonide 3 mg/100 ml


1.2. Budesonide lavements 6 mg/100 ml

Budesonide 96 mg (32 capsules Budenofalk 3mg)
Gel au carbomer (carbopol) FTM 250 g
Aqua conservans ad 1600 ml

DT 16 flacons de lavement budesonide 6 mg/100 ml


Exemple de préparation de lavements :
- Broyer le contenu des capsules Budenofalk 3 mg dans un mortier
- Traiter la poudre broyée avec 250 g de gel au carbomer, qui est ajouté en petites proportions
- Diluer jusqu’à 1600 ml avec Aqua Conservans
- Conditionner (16x 100 ml) dans 16 flacons de lavement 100 ml (ex. « Flacon Clysma » Fagron)

Indication sur l’étiquette :
- Conserver au frigo ; 6 heures avant application mettre à température ambiante

2. Suppositoires

Compositions

2.1. Suppositoires Budesonide 3 mg

- Budesonide 60 mg (20 capsules Budenofalk 3 mg)
- Adeps solidus (Witepsol, Novata ou autre masse)
- QS pour suppositoires de 2 g

DT 20 suppositoires budesonide 3 mg/suppositoire


2.2. Suppositoires budesonide 6 mg

- Budesonide 120 mg (40 capsules Budenofalk 3 mg)
- Adeps solidus (Witepsol, Novata ou autre masse)
- QS pour suppositoires de 2 g

DT 20 suppositoires budesonide 6 mg/suppositoire


Exemple de préparation des suppositoires :
- Broyer le contenu des capsules Budenofalk 3 mg dans un mortier
- Broyer la poudre broyée graduellement avec la masse de suppositoire fondue
- Verser les suppositoires en agitant au point de congélation de la crème

Indication sur l’étiquette :
- Conserver au frigo ; 3 heures avant application mettre à température ambiante
Formule pour sirop de Ranitidine
Composition

Rp/ Ranitidine chlorhydrate 1,67 g*
Phosphate monosodique dihydraté 0,30 g
Phosphate disodique dihydraté 1,30 g
Saccharine sodique 100 mg
Eau conservante 30 g
Ethanol à 96 pour cent 3,0 g
Essence de menthe 30 mg (2 gouttes)
Sirop simple q.s. ad 100 ml

* équivalent à 1,50 g de ranitidine base.

Mode operatoire
•Tarez un bécher de 100 ml dans lequel on introduit un petit barreau pour l'agitation magnétique.
•Pesez séparément les différents constituants.
•Dans ce bécher, dissolvez par agitation magnétique 0,30 g de phosphate monosodique, 1,30 g de phosphate disodique dihydraté, 100 mg de saccharine sodique et 1,67 de ranitidine chlorhydrate dans 30 g d'eau conservante.
•Dissolvez deux gouttes d'essence de menthe dans 3,0 g d'éthanol à 96 pour cent et ajoutez cette solution au contenu du bécher.
•Complétez à 100 ml (= 122 g) avec du sirop simple en tenant compte de la tare.
•Agitez pour homogénéiser.
•Contrôlez le pH sur une goutte de la solution. La valeur du pH doit se situer entre 6,8 et 7,2.
•Conditionnez la préparation dans un flacon de 100 ml après avoir retiré le petit barreau pour l'agitation magnétique.

Conservation
A une température comprise entre 15 °C et 25 °C.

Durée de conservation
2 mois

Remboursement
Ranitidine chlorhydrate est remboursé dans des préparations magistrales en forme liquide (100g x 2).

Dans le newsletter Gezon-TD de KLAV (Juin 2008) on pouvait lire l’éclaircissement suivant :
Des questions concernant la stabilité de ranitidine sont posées régulièrement. Bien que les précautions spéciales doivent être observées , il est parfaitement possible de préparer cette solution en magistrale.
En Belgique, la matière première est disponible et en plus remboursée. Ce remboursement est prévu pour les patients qui ont besoin des plus petites quantités de la forme liquide que des spécialités disponibles offrent ; c’est pour cette raison que le remboursement est limité jusqu’au maximum de 200ml de la forme liquide. La préparation des capsules n’est pas remboursée.

Dans l’édition de juin une formule avec l’essence de menthe a été proposée. Les enfants ont par contre une préférence forte pour des agrumes, donc dans ce cas de la teinture forte d’écorce d’orange. La teinture forte d’écorce d’orange est remboursé à partir du 1 juillet 2008 donc la formule de sirop de ranitidine pour des enfants est également remboursée.

Ranitidine chlorhydrate 1.675 g
Phosphate monosodique dihydraté 0,30 g
Phosphate disodique dihydraté 1.3 g
Eau conservante 30 g
La teinture forte d’écorce d’orange (max 6.5%)
Sirop simple q.s. ad 100 ml

Attention: Ranitidine chlorhydrate est remboursé dans des préparations magistrales en forme liquide de max 150ml. Ce sirop a une durée de conservation de 2 mois parce qu’il contient des parabènes et un tampon ajouté qui assure la stabilité.

Source: Gezon-TD août 2008
Info scientifique sur 4-aminopyridine
L’APB a publié l’article suivant sur la matière première 4-aminopyridine :

Fampridine ou 4-aminopyridine: un médicament orphelin en préparation magistrale
Le pharmacien doit parfois préparer des gélules à base de 4-aminopyridine. Quelles sont les propriétés pharmacologiques de ce médicament? Quelle est sa place en thérapeutique? Attirons l’attention du pharmacien sur les doses utilisées, les effets secondaires et les risques liés à un surdosage.

CNK 0305987 - AMINOPYRIDINE (4-) 25 g FAG

Vous trouvez l'article de l'APB ici.
Est-ce que le dosage de glycopyrrolate et deptropine citrate est pareil ?
La posologie de glycopyrronium bromide per orem est différente à celle de deptropine citrate per orem:

Deptropine citrate: 0.01 mg/kg/fois, 3x par jour (les petits enfants jusqu’à 1 an vont jusqu’à 0.03 mg/kg/fois, 3x par jour)
Glycopyrronium: 0.04 mg/kg/fois, 3x par jour, si besoin à augmenter jusqu’à 0.1 mg/kg/fois, 3x par jour. Au maximum 2 mg/fois et 6 mg/jour.

PARAFFINE LIQUIDE: viscosité?
110 – 230 mPa.s (la paraffine plus liquide est de 60 – 80 mPa.s, mais c’est indiqué sur l’étiquette)
Il est indiqué sur l'étiquette: huile d'amande raffinée. Est-ce de l'huile d'amande douce?
Oui, il y a 2 qualités pour l'huile d'amande douce : - non raffinée = huile d'amande (Ph.Eur) (pas dans notre gamme) - raffinée = huile d'amande raffinée (Ph.Eur.) (dans notre gamme). La Pharmacopée. Européenne mentionne: 'obtenue par pression à froid, suivie d'un raffinage'
Quel est le meilleur mode préparatoire pour le gel au carbomere anhydre?
La formule suivante est souvent prescrite: “gel au carbomere anhydre acide flufénamique 3%”.

Acide flufénamique gel à 3%
Acide flufénamique 3.0 g
Gel au carbomère anhydre q.s. ad 100 g

Le gel au carbomère anhydre selon la formule du FTM (Propylèneglycol, Carbomère 980, Ethanol à 96 % V/V, dénaturé) est disponible dans la gamme Fagron.

CNK 2789428 GEL AU CARBOMÈRE ANHYDRE FTM 500 G FAGRON

Pour la bonne préparation vous pouvez procéder comme suite:
Pesez dans un becher 97 g de gel au carbomère anhydre et ajoutez en saupoudrant 3,0 g d’acide flufénamique. Mélangez soigneusement pour homogénéiser. Conditionnez la préparation dans un tube.

Conservation: A une température comprise entre 15°C et 25°C.
Delivrance: Libre
Duree de validite: 2 mois

Acide flufénamique
Propriétes:
L’acide flufénamique est un AINS qui inhibent la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) qui intervient dans la formation des prostaglandines impliquées dans l'inflammation et la cyclo-oxygénase-1 (COX-1) impliquée entre autres dans la synthèse des prostaglandines qui jouent un rôle de protection de la muqueuse gastrique. L’acide flufénamique, un dérivé de l’acide anthranilique

Source: TMF édition 2010

Quelle est la composition du collodium dans l’huile de ricin?
Collodium 96% (pyroxylinum 5% - éthanol 96° 20% - éther 75%) + huile de ricin 4%
Extrait fluide framboise: y a-t-il des colorants dans cette matière première?

Non
Est-ce que le sulfate de cholistine contient de l’iode ?
Non
Alternative du carmin?
Oxyde de fer rouge ou riboflavine (FTM).
De préférence pas l’érythrosine = colorant synthétique

PANCREAS: 3 X NF sur l’étiquette ?
Cela signifie que la qualité (ph. Eur.) est trois fois meilleure que celle de NF
Carnitine L: usage?
Uniquement la forme L est efficace. La forme DL peut même causer des carences en carnitine car elle interfère avec la propre production de la carnitine L.
Quel est le synonyme de phéniramine maléate?
Ancienne dénomination = avil
Quel est le synonyme de diphenylhydantoine ?
Phenytoine
Phénobarbital: Conversion poids moléculaires?
phénobarbital de base: PM = 232,2 g/mol
phénobarbital sodique: PM = 254,2 g/mol
1g phénobarbital sodique = 0,913g phénobarbital de base
Est-il possible de reproduire la solution HAC en préparation magistrale?
HAC = hospital antiseptic concentrate
Normalement on utilise 3,5% HAC dans de l’eau.
Composition: chlorhexidine 0,05% et bromure de cétrimonium 0,5% dans de l’eau.
Champ d’activité: efficace contre la plupart des bactéries et mycoses végétatives, moins efficace contre le Pseudomonas sp.
Mode d'emploi: à utiliser en concentration de 3,5% dans de l'eau.
Domaine d'application: nettoyage et désinfection des plaies ouvertes et des plaies sales et infectées. Toxicité : assez cytotoxique.
Est-ce qu’on peut utiliser l’Aérosil en usage interne?
Oui, l’Aérosil est utilisé comme épaississant dans des suspensions, émulsions et en homéopathie et fait également office de rétenteur d’eau.
Fluoxétine: forme?
Il s’agit d’une forme monohydrate contenant en moyenne 5% d’eau.
Eau mentholée, avez-vous une formule ?

3% d’alcool mentholé dans l’eau
Lactose: quelle est la différence entre 80 et 200 mesh?
80 mesh: poudre cristalline.
200 mesh: vraie poudre (très fine).
En général, au plus élevé le nombre, au plus fine la poudre.
Notre levure de bière est-elle vivante?
Notre levure de bière est séchée, mais bien vivante. Elle peut même se reproduire sur un sol nourricier approprié.
Alternative Magistrale pour l’onguent styrax composé FB IV
L’onguent styrax composé (Styracis ceratum compositum) a été retiré de la gamme Fagron à cause de la nécessité d’enregistrer le médicament.

Styrax est une résine tirée de l’écorce du Liquidambar orientalis Miller.

Parce qu’il n’y a pas d’alternative sur le marché, nous vous donnons volontiers la formule magistrale de l’onguent styrax composé de Fagron:

Huile médicinale 250
Cire jaune (Cera flava) 150
Styrax liquide 150
Résine Elémi (Elemi resina) 150
Térébenthine Vénitienne 300

Remarque:
Huile médicinale = on peut utiliser l’huile d’amande, l’huile d’olive, l’huile mais et huile sesam et en générale tous les huiles pour consummer (désavantage : ils deviennent rapidement rance) (Source : Memento galensiche farmacie, APB).
Vu que la cire jaune et la résine Elémi ne sont plus disponibles, l’onguent simplex pourrait offrir une alternative (par analogie avec les pommades bithiol du FN).
On peut remplacer la térébenthine Vénitienne par la térébenthine standard (therebentina pinus silvestris).

Utilisation:
Cette formule est basée sur une formule FB IV qui auparavant était souvent utilisée pour traiter la gale et autres affections parasitaires.

Préparation:
Les différents principes doivent être mélangés en bonne et due forme*.

*Source: Service Scientifique (APB), Memento Galenische Farmacie (APB)

pH d'une BASE POUR GEL BUCCAL (2335586 200g)
Le pH est assez stable environ 7.
Norme domestique: signification + est-ce une qualité technique?
Synonyme = monographie, donc une qualité pharmaceutique!

Quand il s’agit d’une qualité technique, il n’est pas question de garantie de qualité, donc ces produits ne peuvent pas être utilisés dans des préparations magistrales ou officinales. Ils peuvent en fait uniquement être utilisés pour traiter/nettoyer/désinfecter du matériel ou dans le ménage.
Synonymes pour carboxymethylcellulose sodique?
NA CMC = NA Carmellose = Carboxymethylcellulose de sodium
Quelle est la teneur en acide phosphorique?
Entre 84 et 90%.
L'abréviation de CWS/S (acétate de vit. A)
Abréviation: cold water soluble / starch (amidon) , trituration avec excipient car la vitamine A est une huile
Utilisation de SyrSpend® SF chez les diabétiques?

Oui, SF dans le nom est l’abréviation de ‘Sugar Free’ sans sucre.

Si vous voulez plus d'information, cliquez ici.

Quelle est la composition de l’arôme amer?
L’arôme ne contient pas de sucre et est un mélange complexe de composantes naturelles et synthétiques à identité naturelle.
Quelle est la différence entre l’eucalyptol (= cinéol) et la teinture d’eucalyptus?
L’eucalyptol contient 70 à 80 % de cinéol (les feuilles d'eucalyptus contiennent 0,5% d'huile essentielle)
La teinture d’eucalyptus est 5 fois moins concentrée que les feuilles d'eucalyptus.

Nepresol®: l’alternative magistrale
Nepresol® (Novartis Pharma), un antihypertenseur ayant comme principe actif la dihydralazine sulfate (25 mg par comprimé), n’est plus disponible mais heureusement pour cette spécialité il y a une alternative magistrale.

La matière première dihydralazine sulfate n’est plus disponible sur le marché belge mais peut être remplacée sans problèmes par la chlorhydrate d' hydralazine (CNK 2437242).

Traiter la matière première

La chlorhydrate d' hydralazine est une poudre cristalline blanche à blanche cassée, sans odeur et sans couleur. La chlorhydrate d' hydralazine réagit avec du métal et n’est pas compatible avec des solutions ou des liquides sucrés.

Dosage de la préparation

En principe, le dosage par gélule est 1 sur 1 remplaçable et cela paraît aussi des spécialités existantes sur base des deux produits qui étaient auparavant sur le marché:
•
Nepresol®: comprimés de 25 mg de dihydralazine sulfate

•
Apresoline®: comprimés de 10 ou 25 mg de chlorhydrate d' hydralazine
En tant que pharmacien vous ne faites pas d’erreurs si vous conditionnez des gélules de 25 mg de chlorhydrate d' hydralazine. Mais c’est bien votre responsabilité d’informer le médecin sur la modification du principe actif et de lui donner éventuellement les informations que vous pouvez retrouver dans la littérature officielle.

Les deux spécialités sont indiquées en cas d’hypertension comme médicament supplémentaire à utiliser en association avec d’autres antihypertenseurs tels que les bêtabloquants et les diurétiques. En ce qui concerne le dosage, pour l’indication hypertension, la notice des deux spécialités mentionne qu’il doit être adapté au besoin individuel du patient. Aussi bien pour Nepresol® que pour Apresoline® une dose initiale de 25 mg 2 fois par jour est proposée.

De la notice, il paraît que la même dose est proposée pour les deux spécialités, pourtant le Martindale (32nd ed.) mentionne une différence dans la dose initiale pour les deux matières premières:

Chlorhydrate d' hydralazine est un vasodilatateur périphérique qui exerce son effet principalement sur les artérioles. La chlorhydrate d' hydralazine est administrée oralement pour le traitement d’hypertension, généralement en combinaison avec un bétabloquant et un diurétique thiazide. La dose initiale habituelle est de 40 – 50 mg par jour répartie sur plusieurs doses, qui peut être augmentée en fonction de la réponse du patient.

Dihydralazine est un vasodilatateur périphérique avec une activité comparable à l’hydralazine. La Dihydralazine est administrée oralement sous forme de sulfate mais la dose est généralement exprimée à partir de la forme de base. La dose habituelle initiale pour l’hypertension est de 2 x 12,5 mg par jour en forme de sulfate.

La différence de dosage peut être expliquée à partir de la différente pharmacocinétique pour les deux matières premières. Aussi bien le Martindale que les notices mentionnent une basse disponibilité biologique de chlorhydrate d' hydralazine à cause d’un effet de premier passage très élevé. Il est donc au médecin de déterminer la dose et, dû au remplacement du principe actif, de bien suivre le patient pendant la phase initiale.

Il y a déjà quelques mois que Fagron a publié l’alternative magistrale sur base de chlorhydrate d’hydralazine, bien qu’à ce moment-là nous n’avions pas encore cette matière première. Entretemps, beaucoup de collègues nous ont communiqué que la matière première est difficile à obtenir et à un certain moment ne sera même plus disponible. Fagron a réussi à lancer rapidement cette nouvelle matière première, afin de répondre de manière optimale à ce besoin et d’éviter un manque sur le marché.

Un synonyme de acide picrique?
Trinitrophénol: n’est plus utilisé en médecine à cause de ses effets toxiques.
ORANGE AMÈRE FORTE TE: auparavant, la mention ‘amer’ n’apparaissait pas sur l’étiquette?
C’est le même produit qu’avant, mais nous sommes à présent obligés d’ajouter cette mention à cause du titre de la pharmacopée.
Quel est le synonyme d’Argyrol?
Vitellinate d’argent.
Que signifient les abréviations B.S.E. et T.S.E. ?
BSE = Bovine Spongiform Encephalopathy TSE = Transmissible Spongiform Encephalopathy
PERMETHRINE SOLUTION: usage & dosage?
Solution anti-poux.
Concentration 5% (1% de perméthrine / 4% de butoxyde de pipéronyl).
Formule : solution de perméthrine 5g + ajouter le shampooing jusqu’à 100g.
Excipient codeine resinate?
o Cette matière première n’existe plus. C’était un excipient pour faciliter la solubilité de la codéine résinate. La formule était :
Codéine résinate 2,67g
Excipient gomme xanthane 100ml
Sirupus simplex ad 200ml

Nous proposons d’utiliser notre excipient gomme xanthane.

Viscosité augmentée suspension de Vancomycine HCl?

Pour éviter ce problème on peut ajouter 10% de l’eau à la préparation.
Pour la préparation d’une suspension de Vancomycine HCl 50mg/ml en SyrSpend^® SF Cherry vous pouvez procéder comme suite:

Ingredients:
Vancomycine HCl 5000 mg
Aqua Purificata 10 ml
SyrSpend^® SF Cherry q.s ad 100 ml         

Mode de préparation:
1. Peser les ingredients
2. Ajouter un peu de l’eau, puis triturer jusqu'à obtenir une pâte lisse et homogène, ajouter le reste de l’eau
3. Ajouter le SyrSpend^® SF Cherry jusqu’au volume final

Pour plus d'informations, cliquez ici

Crème cétylique: ce produit allait être supprimé et remplacé par la crème hydrophile anionique FTM?

La crème cétylique est une ancienne formule. La crème hydrophile anionique FTM est la nouvelle formule. Etant donné que l'ancienne formule est fortement demandée, nous avons décidé de maintenir les 2 produits dans la gamme.
MELATONINE: levée de l’interdiction?
Le Conseil d’Etat a annulé l’AR interdisant la délivrance de mélatonine. Cela signifie que la délivrance de produits contenant de la mélatonine n’est plus interdite en Belgique. Il est toutefois important pour les pharmaciens qu’en Belgique les médicaments contenant de la mélatonine ne sont pas enregistrés et que la mélatonine n’a pas de numéro d’autorisation. Même l’éventualité – sur base d’une ‘attestation du médecin’ - d’importer ce médicament d’un pays où il est enregistré, n’entre pas en ligne de compte.
Différence extrait fluide d’ipéca composé et extrait fluide d’ipéca?
Il y a une différence entre l’extrait fluide d’ipéca compsé et l’extrait fluide d’ipéca.
L’extrait fluide d’ipéca composé a la composition suivante:
Teinture d’ipéca 30
Extrait fluide de sené 20
Esprit de fleur d’orange 2
Esprit de thym sauvage 2

Glycérol 15.9

Acide citrique 0.1
Et n’est donc pas pareil à l’extrait fluide d’ipéca simple.
L’extrait fluide d’ipéca composé constitue la base du sirop Dessartz PB V, à savoir:
Extrait fluide d’ipéca composé 50
Sirop simple 950
Ce sirop expectorant doit être préparé ex tempore.

L’extrait fluide d’ipéca n’est pas composé et est par contre utilisé pour la préparation d’un sirop vomitif.
Sirop vomitif PH. Fr IX
Extrait fluide d’ipéca 7 gr
Glycérol 10 gr
Sirop simple ad 100 gr
Dosage: Enfant < 1 an: usage hospitalier sous surveillance médicale
Enfant > 1 an: suivant le poids (1 g/kg)
Adultes: 20 g (= 15 ml)

Quel est le synonyme de Goudron de bouleau (Betula alba)?
Goudron de houille (utilisé en cosmétologie).
Carbonate de sodium?
Le carbonate de sodium dans notre gamme est anhydre, donc différent du bicarbonate de sodium hydrique. Ce dernier ne se trouve pas dans notre gamme.
POMMADE PEG: formule?
Pommade de polyéthylène glycol BF V
Polyéthylène glycol 4000 40g
Polyéthylène glycol 400 60g
Notre gamme contient des composants individuels:
PEG 400 : 100ml 1024652 - 250ml 256875 - 1l 256883
PEG 4000 : 250 gr 256894 - 1 kg 256969
Bromhydrate de scopolamine vs. bromure de butylscopolamine
Dans notre gamme de matières premières Fagron, nous proposons 2 dérivés de la scopolamine: le bromhydrate de scopalamine et le bromure de butylscopolamine. Bien que les noms de ces dérivés se ressemblent, leurs caractéristiques et dosages sont tout à fait différents! Méfiez-vous de la confusion possible qui a déjà causé de graves intoxications!

Bromhydrate de scopolamine

Le bromhydrate de scopolamine est un alcaloïde de belladone présentant des propriétés anti-muscariniques centrales et périphériques.
Le synonyme de ce produit est bromhydrate de hyoscine.

Art 2097822 Bromhydrate de scopolamine 1 g FAGRON

Utilisation
• Préopératoire comme antiémétique.
• En collyres comme mydriatique (dilatation de la pupille de l’oeil).
• Transdermal contre la maladie du voyage.

Dosage pour adultes
Dose maximale par prise: dose orale de 0,5 mg par prise.
Dose maximale par jour: dose orale de 1 mg par jour.

Bromure de Butylscopolamine

Le bromure de butylscopolamine est le principe actif des médicaments Buscopan® et est un anti-spasmodique et parasympatholytique.
Le synonyme de ce produit est bromure de butylhyoscine.

Art 0251959 Bromure de butylscopolamine 1 g FAGRON
Art 0251967 Bromure de butylscopolamine 5 g FAGRON

Utilisation
Le bromure de butylscopolamine est utilisé contre les spasmes du tractus gastro-intestinal,
des voies biliaires et des organes uro-génitaux.

Dosage pour adultes
Dose habituelle par prise: dose orale de 10 mg par prise.
Dose habituelle par jour: dose orale de 30 mg par jour.
Dose maximale par jour: dose orale de 60 mg par jour.

CONCLUSION:
Il ne faut pas confondre les principes actifs bromhydrate de scopolamine et bromure de butylscopolamine! La dose maximale journalière (Ph. Belg. VI) du bromhydrate de scopolamine est 60 x inférieure à celle du bromure de butylscopolamine!!! En passant la barrière hématoencéphalique, le bromhydrate de scopolamine pris à dose toxique risque de provoquer des effects secondaires centraux graves et potentiellement fatals.

Liquor carbami detergens: synonyme?
Coaltar saponiné
Huile de foie de morue: ce produit est-il exempt de PCB?
Ce produit ne contient pas de PCB.
Pavot rouge: dosage?
Pavot rouge extr fl = Papaveris rhoeados extr fluidum,
Pavot rouge sirop = 5% de cet extrait dans sirupus simplex. (NF V)
N’est-il plus disponible, l'acide panthothene?
Utilisez le pantothénate de calcium (1 mg d’acide pantothène = 2.1739 mg de pantothénate de calcium)
Ethanol 70% dénaturé: l’emballage a-t-il été modifié?

Oui, depuis juin 2008 nous utilisons d'autres bidons. Jusqu’à présent l’éthanol était conditionné dans des bidons ‘non-UN’, mais vu que nous voulons uniformiser tous nos emballages, il sera dès lors aussi conditionné dans des bidons validés ‘UN’. Ce qui diffère principalement maintenant est l’utilisation d’une capsule noire au lieu d’une bleue.
Nomenclature des différents extraits de plantes possibles
1. Extraits sur base d’eau

Macération: consiste à laisser sécher ou macérer une plante ou des parties de plante dans l'eau à température ambiante pendant plusieurs heures, jours. Cette technique est surtout appliquée pour des composants qui ne supportent pas de chaleur (ex. substances mucilagineuses).

Infusion: consiste à arroser la plante ou les parties de plante avec de l’eau bouillante et les laisser infuser pendant 8 à 10 min. Il est important de tout couvrir pour conserver un maximum de principes actifs comme les huiles essentielles.

Décoction: consiste à bouillir la plante ou les parties de plante avec de l’eau pendant 10 à 15 min. Cette technique est surtout appliquée pour les parties les plus dures des plantes comme le bois, l’écorce,... par quoi elles émettent très difficilement leurs principes actifs.

NOTE: La macération est aussi considérée comme une technique générale et peut alors être appliquée pour préparer une essence ou des extraits de plantes avec un autre solvant comme l’alcool, le genièvre, le vin ou le vinaigre. Ici la macération signifie tremper la plante dans son solvant. La technique percolation signifie extraction en ajoutant chaque fois un nouveau solvant d’extraction.

2. Extraits sur base d’alcool

Alcoolature. Les alcoolatures sont des extraits hydro-alcooliques obtenus de plantes fraîches de manière froide ou très exceptionnellement de manière chaude. Pour la préparation d’alcoolatures, on utilise de l’éthanol et de l’eau avec une teneur minimale de 75% pour éviter que la préparation ait une teneur en alcool trop basse par la dilution inévitable avec l’eau des plantes fraîches. En utilisant des parties de plantes fraîches, on évite la perte éventuelle des principes actifs (qui se situent seulement dans les parties de plantes fraîches) par le séchage. L’activité d’une alcoolature est presque semblable à celle des teintures, mais la nature des principes actifs des plantes fraîches et séchées peut différer. Les “teintures mères” dans l’homéopathie sont des alcoolatures.
Les alcoolatures étaient autrefois préparées par les pharmaciens mêmes dans l’officine. Elles n’étaient pas standardisées et le matériel de base pouvait très différer de la qualité, aussi bien entre les différentes officines que dans une seule officine et ceci à différentes heures. C’est pourquoi l’utilisation et la prescription d’alcoolature ont fortement diminuées et il y a une tendance à plus utiliser les teintures qui sont généralement bien décrites et standardisées sur 1 ou plusieurs principes actifs.


Teinture: En général, une teinture est un extrait hydro-alcoolique d’origine végétale, animale ou minérale. Le rapport plante/extrait varie généralement entre 1/5 et 1/10. Le solvant utilisé pour les teintures est toujours l’eau et l’alcool. L’extrait obtenu est la teinture qui, en d’autres mots, n’est plus concentrée. Les teintures sont généralement préparées selon un rapport fixe ou parfois standardisées sur 1 ou plusieurs principes actifs, ce qui signifie qu’elles sont préparées d’une telle manière que la teneur en ce principe actif se situe toujours entre une certaine norme déposée. Ceci garantit l’activité lors d’un certain dosage standard. De cette manière on peut parfois, pour obtenir la teneur correcte, dévier nécessairement du rapport 1/5 ou 1/10.
• Teinture mère:
o Matériel de base: plante fraîche
o Concentration: rapport de 1/10 (1 partie de plante sur 10 parties de solvant)
o Solvant: généralement de l’alcool de 60 à 70 % (dans de l’eau)
o Préparation: par macération. On laisse macérer la plante pendant 15 jours à 3 semaines selon le matériel ou la grosseur des graines (si la plante est moulue)
• Teinture officinale:
o Matériel de base: plante ou parties de plante séchées
o Concentration: rapport de 1/4 ou 1/5
o Solvant: alcool de 25 – 45 ou 60 % (dans de l’eau) selon la solubilité des principes actifs. Par exception, on utilise parfois 90% surtout dans le cas de résines
o Préparation: par macération ou percolation avec ou sans secouage mécanique. Par macération, on laisse tremper pendant 15 jours à 3 semaines. Par les percolateurs modernes, on peut aussi le faire sur 14 jours selon le matériel de plante.
o Peut aussi être préparé en dissolvant des extraits officinaux, des résines ou baumes

Extraits fluides sont préparés en concentrant jusqu’à un certain degré des extraits de matières premières végétales (ou animales) (souvent séchées) par vaporisation, qui est un traitement important et délicat. Différents solvants sont possibles contrairement aux teintures qui sont toujours hydro-alcooliques. La vaporisation se fait en fonction de la norme pour la teneur en principe actif et/ou le résidu d’évaporation. Le rapport plante/extrait varie généralement entre les 1/1 et 5/1.
Un extrait contient de nombreux composants. La composition dépend de la nature de la solution d’extraction et de la procédure de concentration utilisée. Un extrait est un ensemble qui doit être le plus représentatif possible pour le principe actif de la matière première, notamment la plante. Les extraits fluides seront généralement standardisés sur ce principe actif ce qui veut dire que l’extrait est préparé de telle manière que la teneur en ce principe actif doit toujours se situer entre une certaine norme imposée. Ceci garantit l’activité lors d’un certain dosage standard. De cette manière on peut parfois dévier, pour obtenir la teneur correcte, du rapport 1/1 ou 5/1.
Les extraits fluides sont préparés par macération (macérer dans un liquide) ou percolation (extraction en ajoutant chaque fois un nouveau extractant), utilisant de l’alcool ou un autre extractant (ex alcool, eau, mélange des deux dans une certaine proportion,..)

Extrait sec. Si le solvant de n’importe quel extrait est entièrement vaporisé, on obtient un extrait sec. Les extraits secs de notre gamme sont seulement préparés à partir d’extraits fluides correspondants.
Les extraits secs contiennent encore max. 5% teneur en eau. Ils sont généralement aussi standardisés sur un ou plusieurs principes actifs en les portant à la bonne teneur avec les porteurs inertes appropriés comme le lactose, le mannitol,...
Les extraits secs sont très hygroscopiques et doivent être conservés en cuves exsiccateur ou des pots bien fermés avec un bouchon.
On peut préparer des extraits secs par moyen de 2 techniques notamment en les séchant sur une plaque chaude, ensuite la masse est pulvérisée ou par nébulisation, où l’extrait fluide froid est nébulisé dans l’air chaud par quoi le solvant vaporise et la poudre obtenue est ramassée. Ceux-ci ne sont pas standardisés.
RONIDAZOLE: Quelle quantité peut-on donner aux pigeons?
200 mg/2L d'eau.
OXITRYPTAN (L-5-HT): origine?
Synthétique
Comment convertir les unités de la bromélase ?
La bromélaïne ou bromélase est un concentré d’enzymes protéolytiques, provenant de la plante de l’ananas.

Les unités indiquées sur le certificat d’analyse sont exprimées en GDU/g ‘Gelatine Digestion Units/gram’ , et diffèrent d’un lot à l’autre. Le lot 04F17GR par exemple contient 1.831 GDU/g.
1 GDU/g correspond à 0,625 CDU/mg, soit ‘Casein Digestion Units/milligram’.
Ces unités CDU/mg correspondent aux Unités Internationales (U.I.).


Voici un exemple pratique:
Le médecin prescrit 50.000 U.I./gélule et le pharmacien utilise un lot de bromélaïne dosé à 1.831 GDU/g. Il faut donc calculer comme suit: 1.831 x 0,625 = 1.144,38 CDU/mg = 1.144,38 U.I.,
soit 50.000/1.144,38 mg/gélule, ou 43,69 mg/gélule.


CNK 1043-157 : Bromélase 10g Fagron

Lavande: synonyme?
officinalis = angustifolia (le terme officinalis ne s’emploie en fait plus).
VERT DE MALACHITE: Est-ce normal qu’il ait une coloration bleue dans l’eau?
Oui, on obtient une solution bleue verte.
Précipitation après une semaine avec alginate de sodium?
ALGINATE DE SODIUM (CNK 252296)
+ NA SACHAR. 150mg
+ ALCOOL MENTHOLE 15ml
- AQUA AD 50ml

Remplacer l’alcool mentholé par l’eau mentholée. L’alginate de sodium n’est pas résistant à l’alcool.

Le citrate de betaïne est-il disponible en granules ou en poudre ?
Il est disponible en poudre.
Viscosité augmentée suspension de Nitrofurantoïne?

Pour éviter ce problème on peut ajouter 10% de l’eau à la préparation.
Pour la préparation d’une suspension de Nitrofurantoïne 10mg/ml en SyrSpend^® SF Cherry vous pouvez procéder comme suite:

Ingredients:
Nitrofurantoin 1000.000 mg
Aqua Purificata 10.000 ml
SyrSpend^® SF Cherry q.s ad 100.000 ml         

Mode de préparation:
1. Peser les ingredients
2. Ajouter un peu de l’eau, puis triturer jusqu'à obtenir une pâte lisse et homogène, ajouter le reste de l’eau
3. Ajouter le SyrSpend^® SF Cherry jusqu’au volume final

Pourquoi de l’alcool dénaturé? L’éther cause pourtant de l’irritation?
Oui, mais il est dénaturé au DEP (diéthyl phtalate). Une substance souvent rencontrée dans des gels pour cheveux, shampooings, parfums, ….
PREDNISOLONE: synonyme ?
Deltacortisone
Quelle est la formule de la solution clindamycine?
eau (50 - 75%)
alcool dénaturé (25 - 50%)
glycol de propylène (10 - 25%)

Quelle est la définition d’Agar-agar?
L'agar est composé de polyosides de diverses espèces de Rhodophyceae, principalement de la famille des Gelidia. L'agar-agar est extrait par traitement des algues à l'eau bouillante. L'extrait est filtré à chaud, puis concentré et séché.
Ne faut-il pas utiliser l’éphédrine HCl dans la pommade pour le nez?
Exact, mais il existe également une spécialité « éphédroguent » qui utillise l’éphédrine HCl dans la pommade pour le nez.
D’après l’APB, également aucun problème quant à l’utilisation de la forme ‘HCl’ dans des préparations pour le nez.

PETROLEINE: synonyme?
essence de pétrole
= essence
= éther de pétrole

PHENOLUM CRYSTALLINUM: synonyme?
Acide carbolique
Goulard: quelle est la formule de ce produit?
Solution acétate basique de plomb 20g
Ethanol 30g
Eau purifiée ad 1000g
Inositol: synonyme?
myo-inositol, meso-inositol
Pour quelle raison utilise-t-on de la caséine iodée ?
La caséine iodée est utilisée comme combinaison plus stable pour compenser un manque d’iode (l’iode potassique est assez instable et volatile à température élevée)
Fucus extrait sec: teneur?
Iode: 0,06%
L’iode est le principe actif dans le fucus. Voir CoA de votre lot.

Excipient gomme xanthane: contient-il de la pectine?
Non, il contient du sorbitol qui peut avoir un petit effet laxatif.
Quelle est la composition du peroxyde de Benzoyl?
75% peroxyde de dibenzoyl / 25% eau Moyennement soluble dans de l’eau ou de l’alcool, bien soluble dans du chloroforme, de l’éther et de l’acétone. Pour la préparation dans du gel : pulvériser et passer dans une pommadeuse
Permehtrine 25/75: ce produit est-il pur?
Oui, il s’agit d’un mélange de 25% de cis-perméthrine et 75% de trans-perméthrine
PHENOL LIQUIDE: concentration?
Min. 89%
Peut-on cuire et manger l'amidon de maïs?
oui
Quelle est la conduction de l’aqua purificata?
Moins d’1 microsiemens.
Citrate de potassium dans gélules avec du glucose => décoloration?


Le glucose hydraté réagit vite au citrate, causant facilement une décoloration de la poudre. Il faut donc avant tout utiliser du glucose anhydre et éventuellement le faire sécher pendant une heure à 100°C dans un four à air chaud. Evitez l’humidité lors du mélange. Il est préférable de travailler dans un sac en plastique fermé ou avec un mélangeur hermétique.
Conservez dans un bocal en verre hermétiquement fermé et étanche.

Des résidus dans la bouteille?
Le Calcii Hydroxidum PhEur n’est pas complètement soluble, le produit est ajouté en mélangeant constamment. Vous remarquerez qu’il y a des résidus dans chaque bouteille. Ceci est nécessaire pour rester conforme à l’exigence d’avoir au moins 0.15% d’hydroxide de calcium en solution. Du fait d’avoir ajouté un excédent, cette teneur reste garantie. (méthode, voir BP)
PODOPHYLLINE: dosage ?
Varie entre 5 et 25% - substance assez dangereuse (!) qui se dissout facilement dans l’éthanol
Quelle partie de la plante est-elle utilisée (Teinture d’Arnica)?
Chez nous, selon la monographie DAB: les pétales
PREGNENOLONE: synonyme ?
Pregnéninolone, éthistérone, éthinyltestostérone
Hexamethylene tetramizine: synonyme?
Hexamine ou méthénamine.


LACTATE DE MAGNESIUM DIHYDRATE: poids moléculaire?
238.5 (contient 10% de magnésium)
Le bromure de glycopyrronium, une alternative au citrate de deptropine
Le bromure de glycopyrronium, une alternative au citrate de deptropine (1)

Le citrate de deptropine, un anticholinergique aux propriétés antihistaminiques, était jadis utilisé pour le traitement de l’asthme chez les enfants en bas âge. En l’absence de toute évidence d’efficacité dans le traitement de l’asthme et en raison d’éventuels effets indésirables centraux, la deptropine n’avait plus sa place dans l’approche thérapeutique de l’asthme et n’a des lors plus été mentionnée dans les directives du traitement de l’asthme. Toutefois, la deptropine a encore été utilisée régulièrement chez des patients présentant des affections neuromusculaires spécifiques, et ce afin de contrer une sialorrhée ou salivation excessive. Depuis début février 2009, le citrate de deptropine n’est plus disponible.

Sialorrhée
La sialorrhée ou hypersalivation est l’élimination indésirable de salive par la bouche, un phénomène normal chez les enfants de moins de 2 ans. Des épisodes occasionnels de sialorhée peuvent encore se produire au delà de l’âge de 2 ans, entre autres lors de la percée dentaire. Chez les enfants de plus de 5 ans, la sialorrhée est anormale et résulte généralement d’affections neuromusculaires.
La sialorrhée engendre une macération de la peau, une mauvaise odeur et la nécessité de changer fréquemment les vêtements et le bavoir de l’enfant. Une sialorrhée importante peut conduire à une déshydratation ou à une pneumonie par aspiration.

Traitement pharmacothérapeutique de la sialorrhée
Des alternatives possibles pour deptropine par voie orale dans le traitement de sialorhée sont la scopolamine, le pansement transdermique, l’ipratropium spray de bouche et le bromure de glycopyrronium.
Lors de l’administration de médicaments anticholinergiques, il convient de tenir compte de leurs effets indésirables typiques tels que constipation, tachycardie, troubles visuels, rétention urinaire et effets indésirables centraux, à savoir céphalées, hallucinations, confusion et hyperactivité.

Scopolamine
La scopolamine traverse la barrière hématoencéphalique, avec le risque d’effets indésirables centraux. Le patch transdermique de scopolamine n’est pas disponible en Belgique.

Ipratropium
Ipratropium présente comme avantage une absence des effets indésirables¬. L’inconvénient est l’absence de données scientifiques quant au dosage exact et au nombre d’applications.
Bromure de glycopyrronium
Le glycopyrronium (glycopyrrolate) semble induire une réduction notable de la sialorhée avec toutefois des effets anticholinergiques indésirables acceptables.
La posologie du bromure de glycopyrronium par voie orale est de 0,04 mg/kg/prise, 3 à 4 x par jour. La dose peut être augmentée chaque semaine jusqu’à 0,1 mg/kg/prise, 3 à 4 x par jour. La dose maximale est de 2 mg par prise et de 6 mg par jour.

A titre d’information: la posologie de citrate de deptropine par voie orale était 0,01 mg/kg/fois, 3 x par jour(2).

Le bromure de glycopyrronium n’existe pas en Belgique en tant que spécialité mais il est toutefois également disponible en tant que matière première via la firme Fagron et peut donc être incorporée dans des préparations magistrales conformément à la législation en vigueur.

Références
(1) Source: Cosaert K., Willems L., Spriet I., Le bromure de glycopyrronium, une alternative au citrate de deptropine dans le traitement de la sialorrhée, Journal de Pharmacie de Belgique, mars 2010, nr. 1, p. 23-24.
(2) Courriel de K. Cosaert à C. Bouvry, dd 28/12/2009

CNK 2630275 - Glycopyrrolate 1 g FAG
Conc.formaldéhyde en chirurgie dentaire et buccal?

Dans la chirurgie dentaire et buccale en utilise habituellement une solution de formaldéhyde à 5%.

Collargol: L’étiquette mentionne ‘usage externe’. Peut-on utiliser le collargol pour des suppos?
Normalement les suppositoires sont considérés comme usage interne, mais ce produit peut être utilisé pour des suppos. La Ph.Eur. demande de mentionner ‘usage externe’ sur l’étiquette parce que ce produit ne peut pas être administré par voie orale. Les suppos sont les seules formes ‘d’usage interne’ qui sont encore autorisées.
Ichthammol: synonyme?
L’ichtyol est synonyme de l’ichtammol.

L’ichtammol est une préparation à base de goudron. Un autre synonyme est sulfobituminosum ammonicum. L’ichtammol est utilisé depuis des siècles dans des préparations dermatologiques.

SULFATE DE MAGNESIUM FORME SECHEE (2096923 1kg): utilisable comme laxatif?
2 sortes dans la gamme: la forme séchée et la forme 7H2O (2098721 100g, 0293910 1Kg).
Les deux peuvent être utilisées comme sel anglais (laxatif).
Vaseline hydratée au sesquioléate de sorbitan FTM
Selon le FTM, la vaseline hydratée au sesquioléate de sorbitan est la base de crème lipophile la plus recommandée (crème E/H).. On préfère cette base aux autres bases lipophiles qui contiennent de la graisse de laine ou de l’alcool de graisse de laine à cause d’éventuelles allergies à ces matières. Cette base remplace l’ancienne “crème AVA"".

Vaseline hydratée au sesquioléate de sorbitan FTM
Vaseline blanche 54g
Sesquioléate de sorbitan 6g
Sorbique acide 0.15g
Eau conservante q.s.ad 100g

L’Anéthol n’est pas un liquide, mais se présente plutôt sous une forme solide. Quand devient-il liquide?
L'anéthol se solidifie à environ 20-21°C. Il devient liquide à une température supérieure à 23°C. Il faut donc le chauffer légèrement pour qu'il redevienne liquide.
Phosphate de potassium dihydrogene: quels CNKs?
KH2PO4 = 2097301 100g

La teneur d'acide lactique est d’environ 90%, quel est le reste?
De l’eau.
Peut-on utiliser la Bentonite pour purifier les intestins?
Cela n’est pas recommandé et il n’y a pas non plus de littérature scientifique à ce sujet. Eventuellement comme alternative le kaolin 15-75g par fois dans un même contenu d’eau ou le charbon actif dans une spécialité.
Gélules de fluoxétine HCl: quel excipient doit-on utiliser?
On ne peut pas prendre le lactose comme excipient parce qu’il y a réaction entre le lactose et la fluoxétine. Il s’agit de la réaction « maillard », une réaction chimique entre le groupe amino libre de la fluoxétine et le groupe carbonyle du lactose, créant ainsi des produits de dégradation du produit actif fluoxétine. Pour cette raison, nous conseillons l’excipient suivant pour les gélules de fluoxétine HCl: " Mannitol 99,5% et SiO2 colloïdal anhydr. 0,5%".
Quel est le composant principal des discaps: gélatine ou hydroxypropyleméthylecellulose?
Le seul composant de la gélule coni-snapo est la gélatine ; conforme à la Ph.Eur. et les Directives Européennes.
TALC MENTHOLE: composition?
10% de stéarate de magnésium, 88% de talc et 2% de menthol
Que signifie l’abréviation AFV?
AFV est l’abréviation de «afvuldatum» / date de production (en néerlandais).
Qu’est-ce que le sulfate d’amphétamine?
Il s'agit d'une forme racémique (DL). La capacité optique est de -0,04 à +0,04°. Nous avons également la dexamphétamine qui est dextrogyre.
Quelle est la qualité de solution hypochlorite de sodium?
Solution Hypochlorite de Sodium a une qualité pharmaceutique. Celle-ci contient environ 4-5% d'hypochlorite de sodium ou 5% de chlore actif. La concentration usuelle pour destistes est de 3-5% de chlore actif.
Huile d'avocat : quelle est la qualité?
La préparation consiste en une première pression, puis un raffinage
Pourquoi n’existe-t-il pas d’éthanol pur? Le maximum est 96°. Quel est le reste?
Lors de l’épuration de l’éthanol (par distillation), il se forme un mélange azéotropique (soit 96% d’éthanol et 4% d’eau). Cette mixture ne peut plus être séparée par distillation. Si toutefois l’on doit obtenir de l’éthanol pur (et celui-ci existe), l'eau en est soustraite par un siccatif.
Connaissez-vous un synonyme de ‘carbacholum’?
Carbamoylcholine chloride
Phenylbutazone: s’agit-il du diphényl?
Oui !
La Ph.Eur. mentionne également 4-butyl-1,2-diphénylpyrazolidine-3,5-dione. Il s’agit donc bien de la forme diphényl.
La teneur en formaldéhyde dans solution?

La solution de formaldehyde à 35% Fagron contient toujours entre 34,5 et 38% m / m formaldéhyde. Toutefois, le contenu depend du lot. Pour plus d'informations sur la concentration exact de formaldéhyde de votre lot, s'il vous plaît consultez sur le certificate d'analyse de votre lot. 



Ici, vous pouvez également trouver le contenu de methanol, stabilisateur (9-15% v / v).

Vaseline blanche: consistance?

Souvent, nous recevons des questions sur les propriétés physico-chimiques de la vaseline blanche , en particulier la consistance de la vaseline. La VASELINE BLANCHE FAG 1 KG respecte toutes les exigences de qualité de la Pharmacopée européenne . Les résultats d'analyse sont dans les normes établies de la Pharmacopée européenne et peuvent toujours être trouvés sur le certificat d'analyse . La détermination de la consistance fait toujours partie de l'analyse , et a également été remplie ( 60-300 mm x0.1 ).

La vaseline est l’une des bases de pommades huileuses et hydrophobes. Celles-ci sont oléogels en raison de leur effet occlusif fort, et sont utilisées pour protéger la peau saine ou malade contre les influences extérieures . Par exemple l'eczéma , les brûlures, une peau très sèche ou dans d'autres cas où la fonction barrière de la peau est perturbée . Elles peuvent absorber une très petite quantité d'eau et peuvent être utilisées pour des préparations avec des substances qui ne pénètrent pas ou mal dans la peau.

La vaseline blanche Fagron est appropriée pour les indications ci-dessus par sa qualité pure. La consistance assure l'effet d'occlusion et aide à la restauration de la fonction barrière de la peau.

Mode de préparation*:
Pour des préparations magistrales, la vaseline blanche peut toujours être fondue dans un plat à une température d' environ 60 ° C. Ensuite , laisser refroidir et ajouter au poids final . Homogénéiser.

* Formulaire Therapeutique Magistral , édition 2010 ""
Estradiol benzoate: ce produit a-t-il une bonne solubilité?

L’éthanol n’est pas un bon solvant (1/150), par contre l’estradiol benzoate aurait une solubilité de 1 sur 5 dans le chloroforme. Bonne solubilité également dans l’acétone (1/15). Il faudrait donc essayer d’ajouter 5g de chloroforme tout en diminuant l’éthanol, ou 15g d’acétone tout en diminuant peut-être l’alcool?
Quel est le pourcentage de sulfate de chondroïtine pur dans le produit?
Il y a entre 90 et 105% de Glucoaminoglycane, exprimés en sulfate de chondroïtine sodique et calculés sur la masse séchée.
Ipeca EXF: composition ?
Teneur en alcaloïdes (tels que Emetine) de 2% (Ph.Eur.)
Huile de foie de morue: origine?
Gadus morhua L. ou, en d’autres termes, cabillaud.
L’huile de foie de morue provient du cabillaud et a une agréable odeur nostalgique. Aucune substance ajoutée.
Ipeca EXF / EXF Composé: différence ?
Ipéca EXF = sirop vomitif
Ipéca composé EXF = sirop expectorant
Quel est le synonyme de cire d’abeille?
Cera alba: cire d’abeille jaune décolorée. Théoriquement (Pharmacopée Européenne et Fiedler Encyclopedia of Excipients), il y a peu de différence entre la cire d’abeille blanche et jaune. Le point de fusion (61 66°C), l’acidité, la densité, … sont toujours les mêmes.
Peut-on diluer l'hypochlorite de sodium?
On peut diluer avec de l'eau car l'hypochlorite de sodium se dissout très bien dans l'eau.
Carbopol, existe-t-il différentes sortes?

Oui, le carbopol 980 est utilisé pour usage externe (dermatologie).
Le carbopol 974P est utilisé pour usage interne (gels oraux).


CARBOPOL 980 100 g FAG
Les sortes de carbomer.



Il est important également de savoir qu’il existe plusieurs types de carbomer:


Carbomer pour usage externe (dermatologie) : carbomer 980.

Carbomer pour usage interne (gel oral !!) : carbomer 974 P.



Pour exemple, la préparation du gel ‘miconazole oral’ doit se faire avec le carbomer 974 P et non plus avec le carbomer 980 !



Le gel au carbomer Alpha Pharma est préparé selon la formule du FTM. Ce gel contient le carbomer 980 et doit donc être utilisé exclusivement en dermatologie. L’étiquette indique d’ailleurs clairement ‘usage externe’.



Notre gamme de produits :


Gel carbomer FTM 1kg code 0431684

Carbomer 980 100gr code 1521368

Carbomer 974 P 100gr code 1387083

Date last modified: 26-07-2013

Nifuroxazide
Nifuroxazide Fagron est une poudre cristalline de couleur jaune vif qui est pratiquement insoluble dans l’eau et légèrement soluble dans de l’alcool.

La Nifuroxazide est utilisée en tant que matière antibactérienne pour le traitement de colites et diarrhée. Les spécialités sur base de nifuroxazide (Ercefuryl ® , Nifuroxazide EG ®) ont récemment été retirées du marché. La raison n’est pas tout à fait claire et apparemment c’était sur demande des producteurs mêmes. Les autorités nous ont assurés que ce retirement n’est pas dû à un risque éventuel lors de l’usage de telles préparations et la matière première n’est donc pas prohibée! De nouveau la magistrale offre la seule alternative! La valeur ajoutée de la magistrale est de nouveau indéniable et vous, en tant que la personne qui fait des préparations magistrales, y jouez un rôle unique!

Colchicine®: l'alternative magistrale
La plupart d’entre vous ont déjà appris que la spécialité Colchicine (ACP) (20 x 1 mg colchicine) ne sera temporairement plus disponible et la préparation magistrale est pour l’instant la seule alternative.

La colchicine diminue la réaction inflammatoire provoquée par l’acide urique et est utilisée contre les crises de goutte. Beaucoup de patients sont traités chroniquement avec cette spécialité.

Avant de pouvoir faire une préparation magistrale en toute sécurité, il est nécessaire que nous vous informions sur la modification dans la qualité de cette matière première, qui est aussi la cause de l’indisponibilité de la spécialité.

La qualité de colchicine jusqu’à présent était conforme à la Pharmacopée Française. La monographie de cette pharmacopée (cliquez sur le lien pour ouvrir la monographie) décrit Colchicine cristallisée en tant que matière première avec une teneur finale de solvant résiduel (chloroforme, éther isopropylique et eau) entre les 13,5 et 15,5 %. Par conséquent, la teneur du principe actif est minimalement 84,5% et maximalement 86,5% (attention, la pharmacopée décrit des normes de teneur entre 98 et 101% mais ceci est vis-à-vis du produit anhydre).

Suite à l’évolution vers une pharmacopée générale en vigueur, la Pharmacopée Européenne, il est possible que les monographies et ainsi les exigences pour la qualité des matières premières changent. Colchicinum est décrit dans la Pharmacopée Européenne (cliquez sur le lien pour ouvrir la monographie) comme une matière première avec une teneur maximale de 8% de solvant résiduel (6% d’éthyle acétate, 2% d’eau et une quantité négligeable de chloroforme). Ceci signifie que la teneur du principe actif doit donc être minimalement 92% (cette pharmacopée décrit des normes de teneur vis-à-vis du produit anhydre entre les 97 et les 102%). La qualité de colchicine de Fagron est la Pharmacopée Européenne avec une teneur de solvant résiduel de 4,7% (pour le LOT actuel!!) ou, en d’autres mots, une teneur de colchicine de 95,3% (voir certificat d’analyse). La déviation en teneur vis-à-vis la teneur moyenne de colchicine selon la Pharmacopée Française est donc environ 10%.

Tenant compte de l’activité puissante de ce produit (Dose Max = 2mg par fois; 6 mg par jour) il est nécessaire de calculer cette différence en teneur de principe actif lors de la préparation magistrale de colchicine. Si vous avez donc la matière première de la qualité Ph Eur, vous devrez doser environ 10 % moins par comprimé (0,9 mg par comprimé au lieu de 1 mg par comprimé comme pour la spécialité). Vu que la teneur du solvant résiduel dépend du lot, il vaut mieux d’abord rechercher le certificat d’analyse de votre lot colchicine que vous pouvez retrouver sur notre site web (rubrique certificats d’analyse) et de là vous calculez la teneur exacte.
Gel Erythromycine: quel gel doit-on utiliser?
Ne pas utiliser du gel au carbomère parce qu’il y a des incompatibilités avec les carbomères!
Il vaut mieux utiliser le gel à l’hydroxypropylcellulose 400 (voir également la formule FTM) ou le Fitalite.
Quelle est la formule de dextroforme?
La formule de dextroforme diffère légèrement du formule FNVI. Le dextroforme contient un excipient en plus.
Quelle est la différence entre blanc de baleine et cétyl palmitate ?
Blanc de baleine contient 85% de cétyl palmitate.
La poudre de gélatine peut-elle être utilisée en usage interne?
Sur l’étiquette de la poudre de gélatine on peut lire:

‘Le pouvoir gélifiant est...’
‘Destinée à la préparation d’ovules, de suppositoires et de la colle de gélatine-à l’oxyde de zinc.’

Etant donné que la Pharmacopée Européenne exige de le mentionner de cette manière sur l’étiquette, nous sommes dans l’obligation de le faire. De nombreux confrères se demandent si on peut aussi la travailler en gélules.

La réponse est OUI! Notre gélatine peut également être utilisée pour des préparations à usage interne, bien que ce ne soit pas mentionné sur l’étiquette.

A l’avenir, nous mentionnerons uniquement sur l’étiquette: ‘le pouvoir gélifiant de la gélatine est de ... Bloom’. Les prochains lots ne feront donc plus allusion aux suppositoires, etc.


Quelle est l’origine de notre poudre de gélatine?
La gélatine n’est pas d’origine bovine, mais porcine (‘pigskin’ = peau de porc).

Art 1162338 Poudre de gélatine 100 g FAGRON
Art 1162346 Poudre de gélatine 250 g FAGRON
Y a-t-il une modification dans le produit oléorésine de capsaïcine?
Depuis quelques années déjà nous achetons ce produit sous le même numéro d’article chez un fournisseur en Angleterre. La formule n’a apparemment toujours pas changé. L’oléorésine capsicum est un produit naturel et sa couleur évolue en fonction des conditions de croissance et du moment de la récolte.
Alpha tocophérol
Des confrères nous consultent régulièrement pour des questions concernant la vitamine E. On nous demande le nombre d’unités d’une forme précise d’alpha tocophérol ou on nous demande quelle est la forme physique, poudre ou liquide.

Nous proposons de vous énumérer les différentes références de vitamine E disponibles
chez Fagron, avec l’indication de la forme et de l’activité.L’alpha tocophérol existe sous 2 formes: le succinate et l’acétate.
Pour chaque forme on trouve également des isomères D et L.

Alpha tocophérol succinate DL

Forme: forme DL, succinate, poudre.
Activité: 1 mg alpha tocophérol DL correspond à 0,890 UI.

Art 0319210 Alpha tocophérol succinate DL 25 g FAGRON
Art 0224915 Alpha tocophérol succinate DL 100 g FAGRON

Alpha tocophérol PEG succinate

Forme: forme D, succinate, poudre.
Activité: 1 mg alpha tocophérol polyéthylèneglycol correspond à 0,417 UI.

Art 1024819 Alpha tocophérol PEG succinate 100 g FAGRON

Alpha tocophérol acétate huile

Forme: forme DL, acétate, huile.
Activité: 1 mg alpha tocophérol acétate huile correspond à 1 UI.

Art 1024678 Alpha tocophérol acétate huile 25 ml FAGRON

Alpha tocophérol acétate 50% CWS/S

Forme: forme DL, acétate, poudre
Activité: 2 mg dl alpha tocophérol acétate 50 % CWS/S correspond à 1 UI
CWS/S = cold water soluble / starch (= amidon)
50% = trituration
Formule: DL alpha tocophérol acétate 500 mg
Amidon modifié (starch) 245 mg
Maltodextrine 245 mg
Silicone dioxyde 10 mg

Art 2098036 Alpha tocophérol acétate 50% CWS/S 25 g FAGRON
Art 2098044 Alpha tocophérol acétate 50% CWS/S 100 g FAGRON

MALATHION
Est-il normal que je reçoive une bouteille à moitié vide ?
5g dans une bouteille de 30 ml => bouteille remplie à environ 1/5.
Le produit ne s’évapore pas, donc oui, c’est correct !
Suppo chloralhydrate: quelle masse suppositoire dois-je utiliser?
Le mieux est de prendre le PEG 4000 pur comme masse suppositoire.
Enduisez d’abord le moule avec de l’huile de paraffine pour éviter une interaction entre le chloralhydrate et le moule. Il est en fait préférable d’utiliser un moule en PVC qu’en métal.

Mode de préparation : pulvérisez le chloralhydrate dans un mortier en porcelaine, chauffez le PEG jusqu’à 50 à 70 °C dans un bêcher. Dissolvez le chloralhydrate dans la masse fondue dans un bêcher. Laissez refroidir jusqu’à 31°C et versez dans les moules en PVC. Laissez coaguler et mettez les suppos pendant une heure environ au réfrigérateur.

Crateagus EXS – extrait sec: pourquoi y a-t-il une étiquette mentionnant ‘référence modifiée’ sur le pot?

Avant, cette matière première était conforme aux exigences de la Pharmacopée suisse mentionnant une concentration de 1% en flavonoïdes.
Le produit actuel est toutefois conforme à la Pharmacopée européenne mentionnant une concentration de 2,5% en flavonoïdes.
En d’autres termes, la teneur en substances actives est 2,5 fois plus élevée dans ce nouveau produit!!

L’érythrosine est-elle une alternative pour le carmin?
L’érythrosine peut être utilisée comme alternative, mais puisqu’il s’agit d’un colorant synthétique, le FTM a choisi les 2 autres (oxyde de fer et riboflavine).
Eau de javel technique: quelle est la concentration ?

10° baumé ou 2,5% hypochlorite de sodium. C’est une qualité technique, donc mieux vaut ne pas l’utiliser pour des bains de bouche.
Le centipoise est l’unité de la viscosité. A quoi correspond cette unité ?
centipoise (cP) = millipoisseuille = mPa.s = milliPascal*seconde
L'utilisation bisulfite sodium ménadion et K3?

Le complexe de bisulfite de sodium et de ménadione ou la vitamine K3 (CNK 2417558) ne peut PAS être utilisé comme traitement ou comme antidote pour l’empoisonnement avec les anticoagulants, comme le poison à rat (edialux …). Ce produit n’est pas une alternative pour le traitement avec la vitamine K1 (fytoménadione).

Retrait de la spécialité Oradexon®
Avec le retrait de la spécialité Oradexon® (1,5 mg dexaméthasone) (mai 2008) il n’y a plus de spécialité destiné à usage oral à base de dexaméthasone. Par conséquent la seule solution est maintenant la magistrale !

0283010 DEXAMETHASONE MICRO 1 g FAG
1023910 DEXAMETHASONE MICRO 5 g FAG

Source : Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie (B.C.F.I. vzw)
Comment traite-t-on le collargol dans une masse suppositoire?
Le fin mélange est assimilé à la masse suppositoire.
Novata B = masse suppositoire universelle colargol = argent colloïdal => rendre très fin, éventuellement mélanger avec un peu de mannitol


Lavande: peut-on l’utiliser en aromathérapie?
Oui, car d’origine naturelle.
CARBOXYMETHYLCELLULOSE DE SODIUM (CNK 1789270), origine?

Synthétique/chimique. Peut être utilisée par des patients ayant une intolérance au gluten.
Framboise: y a-t-il des colorants dans cette matière première?
Non
MANDELATE DE METHENAMINE: synonyme?
Mandélate d’hexaméthylènetétramine
Chloroquine, conversion poids moléculaires?

1g sulfate de chloroquine = 1,18g phosphate de chloroquine
1g chloroquine (base) = 1,61g phosphate de chloroquine

Quel est le dosage de dextrométorphan hydrobromide dans le sirop?
1 mg / ml
Les suppos Angimuth et les suppos Bismuthcamphocarbonate, sont-ils pareils?
Oui!
Permethrine 25/75
La perméthrine 25/75 est un mélange racémique de 25% de cis-isomère et de 75% transisomère.
Ce produit ne peut pas être dissout dans de l’eau mais bien dans divers solvants organiques à l’exception de l’éthylèneglycol.

La perméthrine 25/75 a un point de fusion à 35 °C ce qui signifie donc qu’à température ambiante, il apparaît sous forme cristalline. Pour traiter ce produit dans des préparations, il vaut mieux le réchauffer au bain marie (en restant en dessous des 50 °C) jusqu’à dilution. Après homogénéisation, la quantité souhaitée peut être pesée.

Art 2311629 Perméthrine 25/75 50 g Fagron

MERCURE AMINOCHLORURE: synonyme?
Précipité blanc
PERMETHRINE: quelles sont les deux sortes qui existent?
1. La solution perméthrine 20% est une solution au butoxyde de pipéronyl, donc en soi deux principes actifs.
2. La perméthrine pure (100%): 25/75 indique la proportion des isomères.
Les deux sont des formes liquides, la forme poudre n’est pas disponible.
Existe uniquement sous forme liquide, pas solide !
Opii tinctura crocata normata: quelle est l'alternative?

Opium : Origine et utilisation

L’opium est la substance laiteuse que l’on extrait du bulbe du papaver somniferum L., aussi appelé pavot somnifère ou graine de pavot bleue. L’explication latine vient de Somnus / sommeil et ferre / apporter. L’opium contient environ 20% d’alcaloïdes avec la morphine et la codéine comme alcaloïdes principaux.
Les teintures d’opium disponibles sont standardisées à 1% (m/m) de morphine et contiennent au moins 0,2% de codéine. La teinture d’opium est prescrite pour de fortes diarrhées, lorsque le traitement de lopéramide est insuffisant. L’utilisation de la teinture a aussi sa place pour le syndrome néonatal d’abstinence (les soi-disant ‘bébés drogués’)

Lait d'opium hors du bulbe du Papaver somniferum L.

Les teintures d’opium de Fagron

La teinture d’opium au safran standardisée n’est plus disponible. Fagron distribuait ce produit comme matière première, mais pour pouvoir rester sur le marché, ce produit devra être enregistré comme médicament. Pour notre producteur, cela signifie un investissement cher et de longue haleine, ce qui, vu le peu d’articles vendus, rend l’alternative existante moins intéressante.

La teinture d’opium au safran est une matière liquide claire, brune jaune avec une odeur caractéristique et une teneur en éthanol de 50 – 60% (V/V), standardisée à 1% (m/m) de morphine.
Cette teinture est obtenue en ajoutant 15% de teinture de Croci, 0,1% d’eugénol et 0,1% d’huile de cannelle à une solution d’extrait sec d’opium standardisé dans l’éthanol/eau avec une concentration finale de 1% (m/m) de morphine et 50 – 60% (V/V) d’éthanol. La teinture doit ses effets à la morphine présente ; les autres substances présentes sont seulement importantes pour donner le goût typique et l’arôme bien connu (voir plus loin sous Laudanum).

Toutefois, Fagron a encore l’opii tinctura normata CFM (CNK 0014043) dans sa gamme. Cette teinture d’opium est aussi standardisée à 1% (m/m) de morphine et peut donc servir de remplacement pour l’opii tinctura crocata normata qui n’est plus disponible.

Laudanum liquidum Sydenhami

Beaucoup de collègues connaissent mieux la teinture d’opium standardisée au safran sous le nom de Laudanum (Laudanum liquidum Sydenhami). La recette du laudanum est déjà séculaire. La boisson contient 10% d’opium et 90% d’alcool (10% d’opium contient environ 1% de morphine) et a été aromatisée à la cannelle, au clou de girofle et au safran. Ces arômes naturels expliquent l’utilisation contemporaine de la teinture de crocus (source du safran) et de l’eugénol (le principe du clou de girofle qui donne cette odeur spécifique à cette épice).

Le laudanum est utilisé depuis le 15ième siècle pour des maux courants comme les crampes, la diarrhée, les maux de dents et la toux. Le laudanum a été vanté comme le médicament le plus actif, et le nom « laudanum » signifie par ailleurs littéralement « louable » ou « très vanté ». Au 18 et 19ième siècle, il était utilisé comme tranquillisant, somnifère et antidouleur exactement comme l’huile ou le sirop de pavot. L'utilisation du laudanum est repoussée par la médecine à cause de l’actuelle législation sur les stupéfiants, tout comme l’opium. De là, l’interdiction de le distribuer sur le marché en tant que matière première. Le 21ième siècle met aussi fin à la tradition séculaire de cette « potion magique ».

POUDRE DE PARACETAMOL: usage?
Il est préférable d’utiliser la 180 µm pour les gélules; la 45 µm convient mieux à la préparation de suppositoires.
CHLORHYDRATE DE PSEUDOEPHEDRINE, quelle forme?
Il s’agit toujours de la même forme avec une rotation spécifique d’environ +62°. Ce doit donc être la forme D.
Quelle forme a le phosphate de codéine?
Il s’agit de la forme hémihydratée.
Comprimés de glucosamine (CNK 2244374): Enrobage blanc?
A votre demande nous avons décidé de remplacer l’enrobage transparent des comprimés de glucosamine par un enrobage blanc.
Le lot 70588 était le premier lot à avoir un enrobage blanc. Grâce à ce nouvel enrobage le comprimé a un bel aspect blanc et il n’y a quasi plus de différence de couleur entre les comprimés. Les comprimés restent toutefois divisibles. Le centre aura dès lors une autre couleur que celle de l’enrobage.

L’huile de foie de morue contient-elle des acides gras oméga-3 ?
Oui, notamment EPA (7.7%), DPA (1.2%) et DHA (10.3%).
PODOPHYLLI RESINA: Information?
Podophylli resina n’est pas le résinate, mais la dénomination latine complète
Benzoylis peroxidum cum aqua
Une question beaucoup posée est quelle est la teneur en matière première du “benzoylis peroxidum
cum aqua”?

La formule du “benzoylis peroxidum cum aqua” est:
Peroxyde de benzoyle 75%
Eau purifiée 25%


Le produit “benzoylis peroxidum cum aqua” ou peroxyde de benzoyle hydraté contient environ 75% de peroxyde de benzoyle actif, le reste c’est de l’eau.

La teneur en peroxyde de benzoyle n’est pas mentionnée sur l’étiquette. Nous sommes conscients que ceci est déroutant mais nous sommes dans l’obligation de suivre la législation concernant les règles d’étiquetage. Cette législation oblige le fabricant à utiliser le nom de la matière première tel qu’il figure dans le titre de la monographie et dans ce cas précis la monographie ne mentionne pas la dilution. Nous avons cependant demandé de mentionner la teneur sur l’étiquette dès la prochaine production pour éviter toute confusion.


Le peroxyde de benzoyle hydraté ne peut être chauffé à plus de 60°C vu ses caractéristiques explosives. Pour un résultat optimal, il est préférable de passer le gel au peroxyde de benzoyle 2x au pommadeuse. Informez en outre vos patients du fait que le peroxyde de benzoyle peut décolorer les draps et les vêtements.


Art 0487082 Peroxyde de benzoyle hydraté 100 g FAGRON
Art 0487090 Peroxyde de benzoyle hydraté 250 g FAGRON

Triéthanolamine: quel est l’alternative pour ce produit?
Triéthanolamine (Trolamine) peut renfermer des amines secondaires capables de se transformer en nitrosamines carcinogènes même après application sur la peau. Selon les recommandations de la FTM* on peut utiliser la matière première trometamol (CNK: 1387075) pour substituer. Généralement 1.35 g triéthanolamine est remplacé par 1 g trometamol.

*FTM edition 2010, B-I-3-a. 12
Le phosphate de chloroquine est-il pareil au diphosphate de chloroquine?
Oui
PERMETHRINE 25/75: dans quelle solution la perméthrine est-elle soluble?
Pas soluble dans l’eau, mais bien dans des solvants organiques, à l’exception de l’éthylène glycol.
Quel est le synonyme d'acide glyceritine?
Enoxolone (anti-inflammatoire)
Y a-t-il du sucre dans l’arôme de Bromoforme?
Non, un arôme ne contient jamais de sucre.
·         Comprimés de glucosamine: nouvelle composition!
Ingrédients: sulfate de glucosamine 2NaCl 942mg/comp.; charges: cellulose, orthophosphate de calcium, maltodextrine; antigrumeaux: dioxyde de silicium, stéarate de magnésium; liants: polyvinylpyrrolidone, hydroxypropylméthylcellulose; huile de cotonnier hydrogénée; colorant: dioxyde de titane; agents d’enrobage: shellac, talc; huile de coco fractionnée. Peut contenir des traces de crustacés.
HUILE D’OLIVE: contient-elle de l’acide?
Selon les normes de la ph. Eur.: < 0.5
RONIDAZOLE: mode d’emploi?
10% de solution: 1 cuillère à soupe dans un litre d’eau potable par semaine, 1 semaine de traitement.
Faut-il conserver l’huile d’arachide au réfrigérateur?
Non, l’huile d’arachide peut être conservée à température ambiante.
Ephédrine HCL: quel isomère?

100% la forme –L.
Nous n’avons pas le mélange racémique dans notre gamme.

Ether: quel est son synonyme?
Diéthyl éther
Eucalyptus?
Ceci est une teinture sur le résidu sec (et non sur la teneur).
(Explication du fournisseur : une teinture comprend 1/5 d’herbes. Une herbe doit comprendre au moins 1,5% d’huile essentielle - donc une teinture comprend entre 0,3% et 0,5% d’huile essentielle).

METHADONE: quel remplissage?
Gomme de guar 200 mg par gélule
(Ne peut pas être injectée, n’est pas remboursée. La gomme xanthane, si).
Dexchlorphéniramine maléate vs. chlorphéniramine maléate
Fagron a récemment retiré le dexchlorphéniramine maléate (CNK 0321067) de sa gamme car nous ne trouvons plus de fournisseur proposant un produit répondant aux exigences de qualité imposées par la législation sur les matières premières.

La meilleure alternative que nous pouvons proposer est la chlorphéniramine maléate (= chlorphénamine maléate).

La chlorphéniramine maléate fait partie du groupe des antihistaminiques. La dexchlorphéniramine maléate est l’isomère dextrogyre (la forme D) du maléate de chlorphéniramine. Le chlorphéniramine maléate est le mélange racémique et contient 50% de forme D et 50% de forme L (cette dernière forme est inactive). C’est pourquoi la dose de chlorphéniramine maléate utilisée sera doublée par rapport à celle de la dexchlorphéniramine maléate pour la même activité. (Martindale)


Art 2267433 Chlorphéniramine maléate 10 g FAGRON

Trolamine: quel est l’alternative pour ce produit?
Triéthanolamine (Trolamine) peut renfermer des amines secondaires capables de se transformer en nitrosamines carcinogènes même après application sur la peau. Selon les recommandations de la FTM* on peut utiliser la matière première trometamol (CNK: 1387075) pour substituer. Généralement 1.35 g triéthanolamine est remplacé par 1 g trometamol.

*FTM edition 2010, B-I-3-a. 12

SyrSpend® SF Unflavoured a un goût agréable?

Oui, même sans arôme ajouté, SyrSpend® SF Unflavoured a un goût agréable, grâce à le sucralose utilisé comme édulcorant.

Si vous voulez plus d'information sur ce concept, cliquez ici.

L’alternative magistrale pour le phénosalyl
La matière première phénosalyl a récemment été supprimée de la gamme Fagron à cause de la nécessité de l’enregistrer en tant que médicament.

Vu qu’il n’y a pas d’alternative sur le marché, nous vous donnons volontiers la formule magistrale du phénosalyl Fagron:

Aqua purificata (Ph.Eur.) 55.28% m/m
Glycerolum (Ph.Eur.) 20% m/m
Phenolum (Ph.Eur.) 18% m/m
Acidum lacticum (Ph.Eur.) 4% m/m
Acidum salicylicum (Ph.Eur.) 2% m/m
Borax (Ph.Eur.) 0,5% m/m
Levomentholum (Ph.Eur.) 0,1% m/m
Citri aetheroleum (Ph.Eur.) 0,06% m/m
Eucalyptolum (Ph.Belg.VI) 0,06% m/m

Utilisation:
Cette formule est basée sur une formule BF IV qui, après dilution, est utilisée comme gargarisme contre le mal de gorge. Le principe actif, le phénol, a une fonction antibactérienne, localement anesthésique, cautérisante et antiprurigineuse. On utilise aussi cette formule pour des rinçages vaginaux.

Dosage:
2% dans de l’eau mentholée.

Préparation:
Dissolvez le borax dans de la glycérine réchauffée. Ajoutez phenolum, acidum lacticum et acidum salicylicum à la solution encore chaude et mélangez bien. Dissolvez levomentholum, citri aetheroleum et eucalyptolum dans le mélange refroidi et ajoutez l’eau par la suite.*

*Source: Service scientifique (APB), Memento Galenische Farmacie (APB)

Alternative magistrale pour le sirop Duspatalin®
Le sirop Duspatalin® a récemment été retiré du marché. Ci-dessous, vous retrouverez l’alternative magistrale sur base de Mebeverine.
Ce sirop est utilisé pour le traitement symptomatique de coliques abdominales.

R/ Mebeverine HCl 1g
Di sodium pamoate monohydrate 98% 493mg
Benzoate de sodium 100mg
Saccharine de sodium 100mg
Acide citrique 45mg
Citrate de sodium 100mg
Tween 20 250mg
Cremophor EL 250mg
Dimethicone 100 2gt
Vanille 0.1g
Arôme de bananes 2gt
Avicel RC 3g
Eau ad 100ml

Il est très difficile de masquer le goût désagréable de mebeverine HCl. C’est pourquoi on forme in situ le sel insoluble mebeverine pamoate. L’adjonction de matières qui augmentent la viscosité (Avicel RC) diminue la stimulation des papilles gustatives.

Mode opératoire pour suspension de 200 ml: (vérifié par Phn. T. Van Schoubroeck)
• Apportez 4 gouttes de dimeticone dans un bêcher et humidifiez avec 500 mg de Tween 20 et 500 mg de Cremophor EL
• Ajoutez : 200 mg de benzoate de sodium, 200 mg de saccharine de sodium, 90 mg d’acide citrique, 200 mg de citrate de sodium, 6g d’Avicel RC et 2g de mebeverine HCl.
• Mélangez avec une spatule
• Faites bouillir environ 200 ml d’eau purifiée et versez 100 ml sur le mélange et mélangez (Rotor Stator mixer) jusqu’à homogénéisation
• Laissez refroidir la solution jusqu’à température ordinaire.
• Ajoutez Di sodium pamoate monohydrate, dissolu dans 50 ml d’eau bouillie, par gouttes en mélangeant activement.
• Versez la suspension dans un flacon en verre de 200 ml pour usage interne
• Diluez jusqu’à 200 avec de l’eau fraîchement bouillie et utilisez cet eau pour éliminer les restes sur le mixer et dans le bêcher.
• Ajoutez 0.2g de vanille et 4 gouttes d’arôme de bananes.

Contrôle:
• pH = 5
• Homogénéité,...

Y a-t-il du sucre dans l’Amylase?
Il n'y a pas de glucose dans l'amylase, mais c'est un enzyme qui peut produire certains sucres dont la quantité est exprimée en glucose.
Phosphate de calcium (= poudre d’os): s’agit-il ici de tricalcium?
Oui, le CNK 2096014 est la forme tricalcique. Le calciumhydrogenophosphate est la forme bicalcique.
Quel est le synonyme d’oxyde d’aluminium hydraté?
hydroxyde d’aluminium , Al(OH)3 = algedrate antacidum C’est la forme hydratée de l'oxyde d'aluminium.
Hydropropylcellulose GF: signification?

GF constitue les différentes sortes et correspond à environ 250 mPa.s (auparavant Fagron possédait également la qualité HF (= 25.000 mPa.s)).
= Klucel
Quel est le pH des véhicules SyrSpend® SF?
SyrSpend® SF Liquid : Solution tamponnée jusqu’à pH 4,2
SyrSpend® SF Alka : Solution tamponné jusqu’à pH >7

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Sulfate de glucosamine 2NaCl: pourquoi y a-t-il du NaCl?
Pour la stabilité du produit.
La crème au cétomacrogol tamponnée FTM
2 crèmes H/E (huile dans l’eau) sont reprises dans le FTM :

* la crème au cétomacrogol tamponnée

* la crème hydrophile anionique

Une crème H/E ou crème hydrophile est constituée d’une phase lipophile interne ou phase huileuse, dispersée dans une phase hydrophile externe ou phase aqueuse. Pour éviter une séparation des phases aqueuse et huileuse, on ajoute un émulsifiant.

Ces crèmes peuvent être subdivisées en

- -> bases anionogènes,

- -> bases cationogènes ou

- -> bases non-ionogènes

selon que les émulsifiants présents sont respectivement anioniques, cationiques ou non-ioniques.

Crème au cétomacrogol tamponnée FTM

La crème au cétomacrogol tamponnée FTM a été choisie comme la base idéale pour les préparations de corticostéroïdes à usage dermatologique! La crème au cétomacrogol tamponnée FTM diffère de la crème au cétomacrogol FN VI par l’ajout de 2 composants supplémentaires, notamment un conservateur et un tampon.
Le conservateur sorbate de potassium a été ajouté à la formule du FTM.
Le tampon NaH2PO4 permet à la crème d’atteindre un pH 5. La crème au cétomacrogol tamponnée est la seule base-crème tamponnée du FTM.
Les corticostéroïdes sont principalement utilisés sous forme ester. Un milieu faiblement acide (pH 5) empêche l’hydrolyse des esters, ce qui garantit la stabilité des corticostéroïdes. Si nécessaire, le pH est ajusté à l’aide d’acide phosphorique dilué (si pH > 5) ou de NaOH 1M (si pH < 5).

Formule FN VI
Alcool cétostéarylique* 7.2g
Cétomacrogol 1000* 1.8g
Vaseline blanche 15g
Paraffine liquide 6g
Sorbate de potassium -
Sodium dihydrogénophosphate dihydraté -
Acide phosphorique ou NaOH dilué -
Eau purifiée 70g

Formule FTM
7.2g = Lanette O®
1.8g = PEG 1000 monocétyléther
15g Phase huileuse - phase interne
6g Phase huileuse - phase interne
0.2g Conservateur
0.30% Tampon
Jusqu'à pH5 pour ajuster le tampon
ad 100g Phase aqueuse - phase interne

Le cétomacrogol 1000 et l’alcool cétostéarylique forment ensemble un complexe émulsifiant non-ionogène

Incompatibilités
La crème au cétomacrogol tamponnée est une crème H/E non-ionogène, adaptée pour les préparations de la plupart des composants à usage dermatologique.
Les composants “phénoliques” ne sont cependant pas compatibles avec cette base du fait d’une formation complexe avec les chaînes macrogol présentes dans le cétomacrogol 1000. Les composants phénoliques sont par ex. la résorcine, l’hydroquinone, … Ceux-ci peuvent être traités dans une autre base H/E, à savoir la crème hydrophile anionique du FTM (voir supra).

Préparation de médicaments
Le médicament peut être dilué ou dispersé dans une petite quantité de liquide qui a les mêmes caractéristiques que la phase externe, par ex. l’eau ou le propylène glycol, avant de le mélanger dans la base-crème. Il est préférable de traiter les solutions alcooliques dans un mortier plutôt que sur une plaque à pommade pour éviter l’évaporation.
La crème au cétomacrogol tamponnée FTM a été sélectionnée comme la base pour les préparations de corticostéroïdes! Fagron a la plupart des corticostéroïdes comme semi-produits dans sa gamme. Ils sont disponibles sous la forme de dilutions de 10% (triturations) dans du mannitol (convient aux diabétiques).

Conservation
Les crèmes H/E, comme toutes les autres crèmes, doivent être conservées en tubes à pommades. Ceci pour éviter l’évaporation de la phase externe et c’est beaucoup plus hygiénique car ça protège la phase externe contre la contamination microbiologique.


Sources :

Formulaire Thérapeutique Magistral
Galenisch Formularium Prof Kinget
Handleiding bij het uitvoeren van magistrale bereidingen Prof. Dr. J.P.
Artsebijbereidkunde Prof. Dr. J.. Remon

Quelle est la nouvelle dénomination du Baryum Sulfate Radiologique?
La nouvelle dénomination est Baryum Sulfate
La gélatine convient-elle à un usage interne?
Oui, mais sur le flacon il est obligatoire d'indiquer la teneur en gélatine, car la gélatine est aussi utilisée pour des ovules et suppositoires. Cela n'est toutefois pas restrictif et on peut l'utiliser pour d'autres applications.
La crème anionique hydrophile du FTM

2 crèmes hydrophiles sont reprises dans le FTM.

* La crème tamponnée au cétomacrogol (non-ionogène)

* La crème hydrophile anionique (anionogène)

La nouvelle composition de la “crème anionique hydrophile” du Formulaire Thérapeutique Magistral (FTM) diffère seulement d’un point de l’ancienne formule de la “Crème à l’alcool cétylique” du Formulaire National (FN VI), à savoir le remplacement de l’alcool cétylique du FN par l’alcool cétostéarylique (= Lanette O®) du FTM.

L’alcool cétostéarylique (CSA) est un mélange d’alcool cétylique et d’alcool stéarylique. La raison de ce remplacement est que la combinaison de l’alcool cétostéarylique (=lanette O®) et du laurylsulfate de sodium donne une crème plus stable qu’un mélange de laurylsulfate de sodium à de l’alcool cétylique.

Crème à l’alcool cétylique NF VI
Alcool cétylique 15 g
Laurylsulfate de sodium 1,5 g
Glycérine 5 g
Eau conservante ad 100 g

Crème Hydrophile anionique FTM
Alcool cétostéarylique (=Lanette O®) 15 g
Laurylsulfate de sodium 1,5 g
Glycérol 5 g
Eau conservante ad 100 g

La crème hydrophile anionique FTM appartient au groupe des crèmes anionogènes H/E étant donné que le laurylsulfate de sodium est un émulgateur H/E anionogène.

Incompatibilités
Toutes les matières premières cationiques (chargées positivement) sont incompatibles avec la crème hydrophile anionique. Elles forment une paire d’ions avec le laurylsulfate chargé négativement, anéantissant ainsi la caractéristique émulsionnante du laurylsulfate de sodium.
Ces matières premières cationiques peuvent cependant être traitées dans ‘la crème tamponnée au cétomacrogol FTM’ (voir infra), puisque cette dernière est non-ionogène.

La prescription de crèmes hydrophiles
Le texte de loi prévoit que le médecin peut prescrire les formules du FTM de manière abrégée: ex. crème hydrophile FTM bètaméthasone dipropionate ou par exemple 0.064% crème hydrophile FTM éconazole nitrate 1%. Cela signifie que le médecin ne doit pas préciser lui-même quelle crème hydrophile doit être utilisée: crème tamponnée au cétomacrogol FTM ou crème hydrophile anionique FTM.

Le protocole de chaque principe actif du FTM définit dans la composition l’excipient à utiliser, de sorte que le pharmacien sait effectivement quelle est la crème hydrophile à utiliser. Nous pouvons déterminer que la crème tamponnée au cétomacrogol est la crème hydrophile la plus souvent utilisée et même choisie comme la base hydrophile exclusive pour tous les corticostéroïdes à cause du pH (voir plus loin).

Pourquoi la crème hydrophile anionique FTM est-elle l’alternative?
La crème hydrophile anionique FTM est l’alternative pour la base de beeler FN VI et la crème de lanette FN VI. Elles font également partie des crèmes anionogènes hydrophiles, mais elles n’ont pas été sélectionnées dans le FTM.
La base de beeler FN VI contient du propylène glycol. Du fait qu’il y a pas mal d’allergies au propylène glycol, on préfère la crème hydrophile anionique FTM comme crème hydrophile anionogène. Ce dernier contient de la glycérine au lieu du propylène glycol. La crème de lanette FN VI appartient également à la famille des crèmes hydrophiles anionogènes. Cela n’avait pas de sens de reprendre 2 formules de la même catégorie.

Base de Beeler FN VI
Alcool cétylique 15g
Laurylsulfate de sodium 2g
Cire blanche 1g
Propylène glycol 10g
Eau conservante 72g

Crème de lanette FN VI
Lanette N 24g
Cetiol®V 6g
Paraffine liquide 10g
Eau conservante 60g

La crème de lanette et le base de beeler peuvent encore toujours être utilisées! Elles font encore partie de notre gamme de bases de pommade Fagron et le remboursement de l’I.N.A.M.I. est maintenu.

HUILE DE RICIN: cette huile contient-elle de la gomme?
Non
Quelle est la différence entre Lanette N et Lanette SX?
Lanette N = Alcool cétostéarylique type A émulsifié
Lanette SX = Alcool cétostéarylique type B émulsifié
Quand le pharmacien doit préparer des gélules de 10mg de bêta-carotène, combien de bêta-carotène 10% CWS doit-il utiliser?
Il faut multiplier la quantité de bêta-carotène souhaitée par 10, vu que la matière première est une trituration d’1/10. Pour des gélules de 10 mg, il faudra 100 mg de bêta-carotène 10% CWS par gélule.
Cellulosum microcristallinum PH101 est-il synonyme d’Avicel RC 591?
Cellulosum microcristallinum PH101 se compose de 100 % de cellulose avec un certain degré de finesse.
Avicel RC 591 est un mélange de ca. 90 % de cellulose microcristalline et ca. 10% de carboxymethylcellulose sodique. Ce n’est donc pas tout à fait la même chose!

PANCREATINE: origine?
D’origine porcine, donc du cochon.
Acide ascorbique: Est-ce la forme L?
Oui, il s'agit bien de l’acide ascorbique L.
L’acide citrique est-il exempt d’OGM?
Oui, vous pouvez demander le certificat.
Que signifie l’abréviation BHA?
BHA = butylhydroxyanisole
Iode TE: quelle est la concentration en iode de ce produit? (CNK 0159541)
6,5% d'iode dans cette teinture. (g/100g)
Entre 2,4 et 2,6% m/m de potassium iodure.
Concentration d’éthanol: entre 85,5 et 94,5% v/v (comme mentionné sur le Certificat)
POVIDONE : numéro E?
La povidone est elle-même un numéro E (E1201) et est pour le reste simplement une substance chimique (« longue chaîne de molécules »). Jusqu’à présent, je n’ai pas pu trouver d’indications qu’elle contient des additifs.
Ephédrine: infos sur la législation

AR 17/09/2005, publié dans le MB 20/10/2005
Depuis le 20 avril 2006, la délivrance de certains médicaments et préparations magistrales contenant de l’éphédrine est interdite. La décision est valable pour les isomères dextrogyre et lévogyre, le mélange racémique et aussi ses esters et sels.
La décision n’est toutefois PAS valable pour: l’isomère diastéréo PSEUDO-EPHEDRINE (dextrogyre, lévogyre ou mélange racémique), les médicaments et préparations à l’éphédrine pour usage parentéral ou intranasal. La motivation de cette décision se base entre autres sur les effets secondaires nuisibles qui peuvent survenir lors d’une utilisation comme anorecticum.

L'arôme de banane contient-il du sucre ?
Non, c'est un mélange de composantes naturelles.
Glucosamine: nouvelle composition!!
Ingrédients: sulfate de glucosamine 2NaCl 942mg/comp.; charges: cellulose, orthophosphate de calcium, maltodextrine; antigrumeaux: dioxyde de silicium, stéarate de magnésium; liants: polyvinylpyrrolidone, hydroxypropylméthylcellulose; huile de cotonnier hydrogénée; colorant: dioxyde de titane; agents d’enrobage: shellac, talc; huile de coco fractionnée. Peut contenir des traces de crustacés.
Utiliser SyrSpend® SF chez les bébés prématurés?

Puis-je utiliser SyrSpend® SF chez les bébés prématurés ?
Oui, Les véhicules SyrSpend® SF sont exempts d’ingrédients toxiques, obsolètes ou controversés. La sélection extrêmement méticuleuse des ingrédients a permis l’élaboration de véhicules de suspension adaptés aux patients vulnérables comme les bébés prématurés.

Si vous voulez plus d'information sur ce concept, cliquez ici.

PROMETAZINE: peut-on l’utiliser dans du beeler?
De préférence non, car réaction anion/cation. De préférence dans du cétomacrogol
excipient gomme xanthane: quelle est la formule de ce produit?
Gomme xanthane 600mg
Sorbitol liquide NC 35g
Glycérol / Propylène glycol 0,50ml
Arôme 0,011g
Saccharinate de sodium 20mg
Parabènes 180mg
Aqua purificata ad 100ml

VERT DE MALACHITE: contient-il du zinc?
Non (utilisé pour des maladies chez les poissons)
Dettol: est-ce que c’est possible de préparer cette formule nous-même ?

Non, parce que le chlorxynélol n’est plus disponible.
Quelle est la formule de la solution acétophtalate de cellulose?
acétone 88,1 % m/m
poudre d’acétophtalate de cellulose 9,5 %
dibutylphtalate 2,4 %

Quelle est la concentration de Cascara?
La concentration en poudre est 8%.
La concentration en extrait sec est 13,5%.

Fluoxétine: quel excipient doit-on utiliser?

On ne peut pas prendre le lactose comme excipient parce qu’il y a réaction entre le lactose et la fluoxétine. Il s’agit de la réaction « maillard », une réaction chimique entre le groupe amino libre de la fluoxétine et le groupe carbonyle du lactose, créant ainsi des produits de dégradation du produit actif fluoxétine. Pour cette raison, nous conseillons l’excipient suivant pour les gélules de fluoxétine HCl: "" Mannitol 99,5% et SiO2 colloïdal anhydr. 0,5%"".
SULFATE DE MAGNESIUM HEPTAHYDRATE: S’agit-il de cristaux?
Le certificat d’analyse indique ‘crystallinum’, donc OUI.
Echinacea MT: de quelle origine est l’alcool dans ce produit?
Il provient de betteraves.
Quelle est la différence de volume entre le carbonate de calcium lourd et léger ?
Lourd: volume apparent = 150 (150 ml correspond à 100g).
Léger : volume apparent = 50 (150 ml correspond à 50 g).

Rouge cochenille: synonyme?
Rouge cochenille
E124
Dexchlorphéniramine maléate: quel est l’alternative pour ce produit ?

Fagron a récemment retiré le dexchlorphéniramine maléate de sa gamme car nous ne trouvons plus de fournisseur proposant un produit répondant aux exigences de qualité imposées par la législation sur les matières premières.

La meilleure alternative que nous pouvons proposer est la chlorphéniramine maléate (= chlorphénamine maléate).

La chlorphéniramine maléate fait partie du groupe des antihistaminiques. La dexchlorphéniramine maléate est l’isomère dextrogyre (la forme D) du maléate de chlorphéniramine. Le chlorphéniramine maléate est le mélange racémique et contient 50% de forme D et 50% de forme L (cette dernière forme est inactive). C’est pourquoi la dose de chlorphéniramine maléate utilisée sera doublée par rapport à celle de la dexchlorphéniramine maléate pour la même activité. (Martindale)


Peut-on remplacer l’émulgade K par l’émulgade 1000 I?
Emulgade 1000 I = base emulsionnante non-ionogène;
Emulgade K = mélange de sels d’ammonium quaternaires + eumulgin B1 + alcools gras. Base auto-émulsionnante (principalement pour préparations capillaires).
Ces 2 produits ne sont donc PAS les mêmes, mais on peut remplacer le K par le 1000 I.

Acide salicylique 180/90 : Quelle est la différence entre ces deux formes?
L’acide salicylique 180 correspond à une poudre cristalline (comme mentionné sur l’étiquette). L’acide salicylique 90 (non mentionné sur l’étiquette) correspond plutôt à une poudre fine . Il y a un numéro d'autorisation distinct pour chaque produit.
HUILES (GRASSES): qualité?
Toutes les huiles grasses sont de première pression et sont ensuite raffinées. A l’exception de nos Lini oleum virginale et Olivae oleum virginale.
Combien de calcium élémentaire y a-t-il dans le citrate de calcium ?
Une concentration de 500mg de citrate de calcium contient 105mg Ca++.
Fumarique acide: ce produit n'existe pas dans notre gamme, quelle est l'alternative?
Il s'agit d'un anti-psoriasis. L'Ichtammol et le Dithranol sont également utilisés pour soigner cette maladie et font partie de notre gamme.
Valeur pH d'une base d'émulsion non-ionogène?
Spécification du pH d’une base d’émulsion non-ionogène: 4.0 -6.0
Est-il bon d’utiliser le carbure de calcium pour chasser les taupes ?
Le carbure et l’eau forment de l’acétylène et avec les impuretés présentes des gaz sulfuriques. Cela émet une odeur spécifique qui chasse les taupes. Malheureusement, nous ne trouvons plus aucun moyen d’obtenir le produit.
Décoloration Omeprazole – SyrSpend®SF Alka dry?

Il est possible que la suspension d’omeprazole dans SyrSpend® SF Alka dry change de couleur légèrement.

Décoloration comme (1) à Il y a encore >95% de l’oméprazole présent, ce qui est acceptable.
Décoloration comme (2) à Il y a trop de dégradation de l’oméprazole, il est recommandé de ne plus utiliser la suspension.

La dégradation de l'oméprazole se produit plus rapidement aux températures élevées, il est par conséquence très important que la préparation est conservée au réfrigérateur.

Conseil : ne conservez pas la préparation dans la porte du réfrigérateur (trop des variations de température).

Conservez la préparation de préférence aussi bas que possible dans le réfrigérateur, où la température est la plus basse.

ANISATE DE SODIUM est un synonyme pour sodium pentahydraté?
Même dénomination. Il n’existe que cette forme.
Quel véhicule de suspension pour l'oméprazole?

Quel est le véhicule de suspension le plus recommandé pour le traitement de l'oméprazole?
Le SyrSpend® SF Alka (poudre pour reconstitution) est le véhicule le plus recommandé pour les suspensions à la base d’omeprazole. Cette suspension est stable pendant 60 jours. Il est aussi possible de préparer une suspension d’omeprazole avec le SyrSpend® SF Liquid (cherry ou unflavoured) à la condition de l’addition de bicarbonate de sodium (stable pendant 14 jours)

Si vous voulez plus d'information, cliquez ici.

Données de stabilité par Ora aussi pour SyrSpend®?

En général nous pouvons dire que les études faites pour Ora Plus ou Ora Blend peur être extrapoler pour le SyrSpend^® SF

Cliquez ici pour les données de stabilité de Ora

Forme de ascorbate de sodium?
Forme L
Teinture d'eucalyptus ?
Ceci est une teinture sur le résidu sec (et non sur la teneur).
(Explication du fournisseur : une teinture comprend 1/5 d’herbes. Une herbe doit comprendre au moins 1,5% d’huile essentielle - donc une teinture comprend entre 0,3% et 0,5% d’huile essentielle).

Quel est le synonyme d’alun?
Alumen ou sulfate d’aluminium potassique.
Quelques renseignements concernant la nouvelle dénomination de la crème AVA (crème lipophile)
Vaseline au sesquioléate de sorbitane hydraté FTM LATIN: vaselinum aquosum cum sorbitano sesquioleate TMF - FTM La composition est identique à l’ancienne crème AVA (AVA = aqua - vaseline – arlacel 83).
L’appellation officielle du butol chlorique est-elle ‘hémihydrate de butanol chlorique?
Oui
MACROGOL -6-GLYCEROL CAPRYLOCAPRATE: synonyme?
Softigen 767
Carnitine L dans les gélules: problème de mélange. Que faire ?
Carnitine L dans les gélules: problème de mélange. Que faire ?
Il faut utiliser le tartrate de carnitine L.
Characteristic: L-Carnitine Tartrate is the stable form of L-Carnitine. It is non-hygroscopic and is stable at damp conditions. It comes as a white crystalline powder and has a pleasant acidic taste. It is highly soluble in water, but has limited solubility in organic solvents.
Si la conservation pose encore problème, les gélules peuvent éventuellement être emballées dans des blisters.
Attention, une conversion est nécessaire:
PM carnitine L = 161,20.
PM tartrate de carnitine L= 472.49
=> 1 g carnitine L / 161,20 g/mol = 2*(x g tartrate de carnitine L / 472,49 g/mol)
=> x = 1.46 g
1 g de carnitine L correspond donc à 1.46 g de tartrate de carnitine L.
250 mg de carnitine L correspond donc à 366 mg de tartrate de carnitine L.

Comment utiliser la solution Burow 10 % ?
Traitement local (sous forme de tampon de gaze) de l’otite externe exsudative à dilatation sévère, en cas de perforation du tympan. R/ Solution Burow BP V 3g Aqua purificata ad 30g S/ Humidifier le tampon OU 3 gtt 3 fois par jour Conservation : Entre 2° - 30° : 2 semaines Solution Burow BF V = Solutio aluminii aceto-tartratis BF V La solution Burow est préparée à base de sulfate d’aluminium, d’acide acétique dilué, de carbonate de calcium, d’acide tartrique et d’eau purifiée. La solution contient 15mg d’aluminium par g de solution (la solution Burow ne contient pas de sels de plomb, contrairement à la solution obsolète «Burow avec sédiments BF IV» ou à «l’Eau Burow ex-FNA»).
Traitement de matières qui diminuent le point de fusion dans les suppositoires
Pour le traitement de matières qui diminuent le point de fusion comme l’eucalyptol, le menthol, le camphre et le gayacol, on présume qu’en général 1% de matière qui diminue le point de fusion cause une diminution du point de fusion de 0,3 °C. L’hydrate de chloral entraîne une diminution du point de fusion de 0,1 °C par 1%.

Traitez les matières qui diminuent le point de fusion dans une base de suppo avec un point de fusion adapté et élevé. Cette base est souvent un mélange de différentes bases.

Bases pour matières qui diminuent le point de fusion:
Witepsol E85 Point de fusion 42 – 44 °C / Point de congélation 37 – 42 °C
Novata D Point de fusion 40 – 42 °C / Point de congélation 38 – 40 °C => plus disponible sur le marché

Remarque : n’utilisez jamais la base pure avec un point de fusion plus élevé, mais préparez un mélange d’une base avec un point de fusion élevé et une base universelle, comme par exemple Witepsol H15.

En ce moment, nous sommes en train de lancer les bases de suppo Witepsol H15 et E85 sur le marché, mais pour le moment ces adjuvants appropriés manquent.

Une alternative temporaire est l’utilisation de cire jaune ou blanche pour réaugmenter le point de fusion diminué. Le suppositoire fini a de préférence un point de fusion de +/- 35 °C. Si la diminution du point de fusion est par exemple de 3 °C, il faut utiliser une masse avec 38 °C comme point de fusion.
Usage de l’ascorbate de calcium?
La vitamine C comme ascorbate de calcium est une forme moins acide de la vitamine C que l’acide ascorbique. Le degré de pH d’ascorbate de calcium s’élève à environ 7.1 (en comparaison: l’acide ascorbique a une valeur pH d’environ 2.3 et l’activité de la vitamine C est d’environ 82 %).
Principalement ceux qui ont besoin de dosages élevés en vitamine C se plaignent apparemment souvent de maux d’estomac et intestins. Pour eux, une forme désacidifiée de la vitamine C est préférable.

·         Comprimés de glucosamine, origine?
La glucosamine, utilisée pour les comprimés de glucosamine, est extraite de crustacés (chitine). Il est difficile de préciser de quel crustacé il s’agit parce qu’on utilise toujours un mélange.
Eucalyptol, quel est l’origine de ce produit?
Eucalyptus oil is obtained by steam distillation and rectification from the fresh leaves or the fresh terminal branchlets of various species of Eucalyptus rich in 1,8-cineole. The species mainly used are Eucalyptus globulus Labill., Eucalyptus polybractea R.T. Baker and Eucalyptus smithii R.T. Baker.
eau de chaux: information?
Nononstant son usage un peu désuet, l’eau de chaux semble avoir encore toujours un effet efficace sur les brûlures (propriétés asséchantes et neutralisantes) et sur l’eczéma. Elle n’est pas utilisée en tant que telle, mais en combinaison avec des huiles et autres ingrédients pour la protection de la peau.
En cas de taches d’eczéma suintantes, on utilise la pommade ZOK FNA, une combinaison d’oxyde de zinc, d’eau de chaux et d’huile d’olive. Initialement, on utilisait les composants en parts égales, mais afin de stabiliser cette préparation on utilise de légers émulsifiants.
Dans la formule de la pâte à l’eau classique, l’eau est parfois remplacée par l’eau de chaux afin d’obtenir un effet plus asséchant.

L’eau de chaux est prescrite dans des préparations magistrales pour son effet desséchant. Elle remplace l’eau purifiée, que l’on utilise en général, dans les pommades et les lotions, et provoque donc un effet synergétique en combinaison avec le ZnO, le talc, ….

Ipeca EXF composé: composition ? (PB V)

3% Ipéca titre EXF
30% Séné EXF
20% Papaver EXF
0,02% huile de thym
0,02% huile d'écorce d'orange,
15,9% glycérol
0,1% acide citrique
Cet EXF contient théoriquement 0,06% d'alcaloïdes.
MELATONINE: origine?
Fabriqué entièrement de manière synthétique.
Nystatine: sur l'étiquette du produit, il est indiqué 25 meg, combien de g y a-t-il dans le pot?
Il y a 25.000.000 unités/mg. Sur le certificat d'analyse du lot 04B19JN, il est indiqué que cela correspond à 5937 UI/mg. Ce qui signifie que mon pot contient 25.000.000/5937= 4210.9mg, soit 4,210 g de nystatine. Le nombre d'unités/mg est différent pour chaque lot.
Disulfirame: petit conseil pour la préparation d’une suspension?

Le mieux est d’humidifiez le disulfirame avec tween 80 et glycérol + gomme arabique,
PLANTAPON 611C: composition?
Un mélange de lauryléthersulfate de sodium + cocamidopropylbétaïne + glycosides d’alcool gras C8-C16
Formol pour la conservation d'animaux: quelle est la formule de ce produit?
250g formol solution 40%, 4g NaCl, 8g Nabicarbonate, 20g Nasulphate, aqua ad 2250ml
FU: que signifie cette abréviation?
Farmacopea Ufficiali (Pharmacopée Italienne)
Le degré de finesse du bêta-carotène 10% CWS a-t-il changé ?
Oui, le degré de finesse du bêta-carotène 10% CWS a changé de 100% <710 µm à 100% <825µm depuis 25/07/2008.
Quelle est la composition de l’arôme de Bromoforme?
C'est un mélange synthétique de dizaines d’arômes, entre autres arôme d’amande et arôme acide
Novata D?
N’existe plus, sauf Novata B
Sulfate de glucosamine 2NaCl: origine?
Origine marine (hydrolyse des coquilles de crustacés).
MARRUBE NOIR: synonyme?
Ballota nigra
Hydroxyprogesterone: quel type?
11-alpha hydroxyprogestérone
Vaseline au monostéarate de glycérol hydratée FTM
La vaseline hydratée au sesquioléate de sorbitan, le remplacement de l’AVA crème, peut provoquer des réactions allergiques par l’utilisation de sesquioléate comme émulsifiant.

Selon les recommandations de FTM*, Fagron fournit la composition avec glycérol monostéarate:

Vaseline au monostéarate de glycérol hydratée FTM
Vaseline blanche 27 g
Paraffine liquide légère 27 g
Monostéarate de glycérol 40-55 type II 6 g
Acide sorbique 0.150 g
Eau purifiée q.s. ad 100 g

Dans cette composition, l'émulsif E/H est le monostéarate de glycérol qui remplace le sesquioléate de sorbitan. Compte tenu de la consistance solide du monostéarate de glycérol, une partie de la vaseline blanche a été remplacée par de la paraffine liquide légère.

CNK: 2903573 VASELINE HYDRATEE AU GLYCEROL MONOSTEARATE 500 g
*FTM edition 2012, B-I-3-a.4

PRESURE: traduction?
Est pure
Cinéol, ce produit est-il applicable pour un usage interne?

Oui, mais en très faible quantité (quelques gouttes), car ce produit est très concentré
Erythromycine: quel gel doit-on utiliser?

Ne pas utiliser du gel au carbomère parce qu’il y a des incompatibilités avec les carbomères!!
Il vaut mieux utiliser le gel à l’hydroxypropylcellulose 400 (voir également la formule FTM).

Utilisation SyrSpend® SF avec sonde naso-gastrique

Oui, les véhicules SyrSpend® SF sont de surcroît adaptés à une administration par sonde naso-gastrique.

Si vous voulez plus d'information sur ce concept, cliquez ici.

L’huile d'amande raffinée est-elle la même que l'huile d'amande douce?
Il existe deux sortes d’huile d'amande douce :

•L’huile d’amande douce non raffinée (que nous n’avons pas dans notre gamme) = l’huile d'amande (Ph.Eur)

•L’huile d’amande douce raffinée (CNK 1032564 pour 1L et CNK 2103984 pour 5L) = l’huile d'amande raffinée (Ph.Eur.)

Selon la pharmacopée Européenne, cette dernière est obtenue grâce à une pression à froid, suivi d'un raffinage.

Eau de Goulard: quelle est la formule de ce produit?

Solution acétate basique de plomb 20g
Ethanol 30g
Eau purifiée ad 1000g

Quel est le synonyme d’alcool cétylique et émulsion stéaryl A?
Le synonyme est Lanette N.
Hydroxyethylcellulose 400 CPS: signification?
400 CPS (centipoise) indique la viscosité du produit, aussi souvent exprimée en millipascal = mPa.s
HUILE DE PARAFFINE: contient-elle de la phénolphtaléine?
Non, il s’agit d’huile pure.
Crème au cetomacrogol non-tamponnée
La crème au cétomacrogol non tamponnée est la base de pommade idéale pour des préparations avec de l’érythromycine.

L’érythromycine est une base faible dégradée en milieu acide et n’est par conséquent pas stable, même dans l’environnement faiblement acide (pH 5) de la crème au cétomacrogol tamponnée. Pour la stabilité de l’érythromycine, il est indispensable de disposer d’une crème dont le pH n’est pas inférieur à 6,5. L’idéal est la crème au cétomacrogol non tamponnée avec le sorbate de potassium comme conservateur. Depuis la parution du FTM, nous n’avions dans la gamme que la nouvelle formule tamponnée et le pharmacien était donc obligé de préparer lui-même la crème au cétomacrogol non tamponnée. Pour l’aider dans cette préparation longue et difficile, nous avons trouvé la solution. Depuis quelques temps, nous présentons sur le marché “la crème non tamponnée au cétomacrogol en 500 gr Fagron”. Une petite quantité adaptée aux besoins du pharmacien! La crème non tamponnée au cétomacrogol Fagron 500 gr – CNK 2210953

Crème au cétomacrogol non tamponée
Alcool cétostéarylique 7.2g
Cétomacrogol 1000 1.8g
Vaseline blanche 15g
Paraffine liquide 6g
Sorbate de potassium 0.27g
Eau conservante q.s. ad 100g

Conservation de la crème au cétomacrogol non tamponnée à l’érythromycine
Il est indispensable que le patient conserve la préparation de l’érythromycine dans la crème non tamponnée au cétomacrogol au frigo entre 2 °C et 8 °C et réduise la durée de conservation à 7 jours.

Incompatibilités avec l’érythromycine
L’érythromycine est incompatible avec l’acide salicylique. L’acide salicylique peut inactiver l’érythromycine à cause de son pH acide. Si un traitement des 2 principes actifs est souhaité, il faut le traiter dans des crèmes séparées et respecter un délai d’application intermédiaire d’au moins 1 heure.

Indications pour l’érythromycine
L’usage local de l’érythromycine semble être efficace pour le traitement de l’acné. L’érythromycine inhibe la croissance du Propionibactericum acnes, bactéries anaérobies présentes dans les glandes et follicules sébacés, et diminue ainsi la production d’acides gras libres et autres substances responsables de l’inflammation. L’érythromycine à usage local est moins irritante que le péroxyde de benzoyle.

Lavande: composition?
limonène : moins d’1,0 %, cinéol : moins de 2,5 %,
- 3-octanone : de 0,1 à 2,5 %,
- camphre : moins d’1,2 %,
- linalol : de 20,0 à 45,0 %,
- acétate de linalyle : de 25,0 à 46,0 %,
- terpinène-4-ol : de 0,1 à 6,0 %,
- acétate de lavande: plus de 0,2 %,
- lavande: plus de 0,1 %,
- a-terpinéol : plus de 2,0 %.
- limite d’exclusion : surface de la couche principale du chromatogramme obtenue au moyen de la solution d’équation (b) (0,05 %).

Diméticone: peut-on l'utiliser en usage interne?
Oui, mais en très petite quantité
Qu’est-ce que l’Avil?
L’Avil est une ancienne dénomination du maléate de phéniramine (CNK :2097228 – 5g)
Est-ce que le dextroforme est identique au sirop dextromethorphane ?
Oui, mais il faut ajouter l’arôme pour sirop.
Eucalyptol, quelle est la composition de cette matière première?
L’huile essentielle d’eucalyptus contient environ 85% d’eucalyptol et pour le reste des alpha-pinènes (5 – 15%), des limonènes (3 – 10%), du transpinocarvéol (0,5 – 5%) et de nombreux monoterpènes.
Quel est le synonyme de fuchsine?
Rosaniline hydrochloride ou magenta ou rouge aniline ou fuchsine basique
Eucalyptol: ce produit est-il applicable pour un usage interne?

Oui, mais en très faible quantité (quelques gouttes), car ce produit est très concentré.
Est-ce que Anethol (DAB) est la même chose que huile essentielle d’anis?
Non, ce sont deux huiles essentielles utilisées pour la même application, mais ce ne sont pas des synonymes
Séparation aqueuse l’onguent hydraté d’alc lanolin

Cette séparation a lieu à des températures plus élevées. Par conséquent, Fagron a ajouté une ligne supplémentaire à l'étiquette: conserver en dessous de 25 ° C.

Acides amines : S’agit-il de la forme L? Ce n'est pas toujours indiqué sur les étiquettes
Oui, il s'agit bien de la forme L. La pharmacopée ne le mentionne plus car c'est la forme L qui est active pour les acides aminés. Par contre, s'il s'agit d'une forme DL, cela est clairement indiqué (ex. : DL-Méthionine). Vous pouvez aussi retrouver la forme sur le certificat d’analyse (livré avec votre produit ou à consulter sur notre site)
Lanette: information générale (source: cours Prof. Remon Ugent)
Lanette E = sulfate cétostéarylique de sodium ou sulfate cétéarylique de sodium
Lanette O= alcool cétostéarylique ou alcool cétéarylique
Lanette N= Lanette E (1) + Lanette O (9)
Lanette W= laurylsulfate de sodium + Lanette O
Lanette SX= Lanette O + laurylsulfate de sodium + sulfate cétéarylique de sodium
POLYSORBATE 80: synonyme?
Tween 80
Fucus vesiculosus extrait sec: l’étiquette indique Fucivel Aescofeli: est-ce la même chose ?
Oui, le produit n’a pas changé. Fucus était une dénomination erronée (un nom collectif) et ne peut plus être utilisé. Dès lors le nom correct est ‘Fucivel’ ou algue.
Quelle est la couleur de l’eau de cologne?
Notre eau de cologne a un aspect vert bleu. (VERT NR 27 (CI19140/CI15985/CI42051) - BLEU FDX (CI42090))
METHYLROSANILINII CHLORIDUM: synonyme?
Violet de gentiane,
Quel est le synonyme de Carmellose ?
Carboxymethylcellulose (CMC).
Le gel douche est parfumé?
Oui, avec le parfum (White Lotus’ de LUZI).
Sulfate d'hydrogene de potassium: avons-nous cette matière première dans notre gamme?
Non, uniquement du sulfate de potassium.
Hydrolan: qu’est-ce?
Se rapproche de la pommade PEG FB V quant à la consistance (PEG 4000/400 : 40/60)
Quel colorant non-alimentaire peut-on utiliser pour une trituration?
L’érythrosine 85 ou l’oxyde de fer rouge.
Clioquinol, ce produit est-il de couleur brune?

La couleur du clioquinol peut varier du jaune au brun et brun foncé. Cela dépend du fabricant et du processus de production y afférent.
Sulfate de fer: quelle est la différence entre la qualité technique et pharmaceutique?
Il n’y a pas beaucoup de différence sauf que la forme technique est moins pure que la forme pharmaceutique et ne peut donc pas être administrée par voie orale.
METHYLCELLULOSE 400 OU 1500: différence?
400 mpas et 1500 mpas (mpas est une abréviation de millipascal-seconde) sont des poudres pour en faire une solution. A 1500 vous obtenez une solution plus visqueuse, à 400 une solution plus liquide.
Au plus élevé le nombre, au plus visqueuse la solution.
Cutina, de quoi s’agit-il exactement?

Synonyme: monostéarate de glycérol.
Dans la gamme Fagron : la forme GMS, selon la Pharmacopée.
La différence avec la forme KD: celle-ci est saturée avec le stéarate de potassium.

Sulfoguaiacolate de potassium: synonyme?
Le Sulfoguaiacolate de potassium est synonyme de Thiocol et a un effet expectorant. Un expectorant apaise la toux accompagnée de crachats (toux grasse).
Synoniem voor diaminopyridinum 3,4
Diaminopyridinum 3,4 is synoniem voor amifampridinum.
Diaminopyridinum 3,4 est un synonyme pour amifampridinum.


Disulfirame:  Dosage?
Pavot rouge extr fl = Papaveris rhoeados extr fluidum,
Pavot rouge sirop = 5% de cet extrait dans sirupus simplex. (NF V)

Comment conserver une matière première selon les conditions de conservation: “sous gaz inerte ”?
La législation pharmaceutique détermine les conditions pour l’étiquetage des matières premières. Selon ces stipulations, les conditions de conservation mentionnées sur les étiquettes doivent correspondre aux conditions de conservation de la Pharmacopée où la matière première est décrite, donc dans la plupart des cas la Pharmacopée Européenne.
Ces conditions de conservation sont en premier lieu destinées aux fabricants de matières premières, de sorte qu’ils savent de quelle manière doit être conservé le vrac et dans quel emballage et de quelle manière la matière première devra être conditionnée pour la distribution aux pharmacies. Cependant pour vous, le pharmacien, ces conditions de conservation sont aussi importantes pour garantir la longévité donnée de la matière première.

Vous trouverez plus d’informations sur les conditions de conservation sous: “conserver sous gaz inerte ”.

L’interprétation de l’utilisation en pharmacie est de signaler au pharmacien que ce produit est conditionné sous gaz inerte. La phase d’air supérieure dans l’emballage est composée d’azote gazeux. Si vous ouvrez l’emballage pour sortir prudemment la quantité nécessaire et ensuite vous le refermez immédiatement, il reste assez de gaz dans le flacon et entre la matière première pour garantir la stabilité. En ce qui concerne la densité, l’azote gazeux ne diffère pas trop de l’air, et la petite quantité d’air qui entre quand même dans le flacon est après tout composée de +/- 80% d’azote gazeux (c’est l’oxygène qui est néfaste pour la stabilité et il n’y a que +/- 20% d’oxygène dans l’air).

Vu que les gaz deviennent plus mobiles à des températures plus élevées, il est conseillé de ne pas ouvrir les flacons dans un environnement top chaud et de les conserver au frais (pas nécessairement au réfrigérateur).

Cela ne pose donc aucun problème d’utiliser de telles matières premières plusieurs fois, pourvu qu’on tienne compte de ces conditions (ouvrir l’emballage le plus vite possible et immédiatement refermer et mettre au frais).
Quand l’Anéthol se présente-t-il sous forme liquide?
L’anéthol doit être légèrement chauffé afin d’être liquide. En effet, il se solidifié à environ 20-21°C et devient liquide à une température supérieure à 23°C
Quel est le synonyme de citrate de choline ?
dihydrogenocitrate de choline
Dehyton K: disponible ?

Dehyton K (=cocamidobetaine) est une matière première utilisée dans des shampooings et qui contribu à la viscosité. Le produit n’est plus disponible mais nous vous proposons comme alternative le Tégobetaine L7.
Tégobetaine L7 = cocamidopropylebetaine.

Quel est le synonyme pour silique acid hydr. prec.lourd?
Acide silicique hydr. prec. lourd (siliciumzuur hydr. neergesl. zwaar) = Silice colloidale hydraté
Huile de germes de blé: quelle est la concentration en vitamine E de ce produit?
271mg de vitamine E par 100g d'huile de germes de blé pour le lot 04G09GR. Voir CoA de votre lot.
Echinacea MT: ce produit doit-il être conservé au réfrigérateur ?

Non, ce n’est pas nécessaire.
Quelle est la qualité d’Acétone?
Tout acétone est de qualité pharmaceutique (Ph.Eur.).
Qu’est-ce que l’alucol?
L’alucol signifie oxyde d’aluminium colloïdal. Il contient 60 à 66% d’Al2O3. Il est de qualité monographique et représente la forme LOURDE (densité = 1g/ml). L’oxyde d’aluminium hydraté n’est pas de l’alucol. Il contient 47 à 60% d’Al2O3. Il est de qualité Ph.Eur. et représente la forme LEGERE (densité = 0,2 g/ml). Il est principalement utilisé dans des comprimés.
Quel est le synonyme de diethylether?
ether
PERMETHRINE SOLUTION: de quels produits s’agit-il?
C'est une solution à 20% de perméthrine 25/75 dans du butoxyde de pipéronyl.
Coaltar, synonyme?

Coaltar saponiné
Flash point de l'alcool désinfectant.
L’alcool dénaturé s’enflamme à 12°.
Quelle est l’alternative pour le citrate de calcium?
Une forme lourde de citrate n’existe pas, mais le carbonate extra lourd est une alternative possible (tenant compte des différents pourcentages de calcium)
Citrate de potassium dans gélules avec du glucose
Le glucose hydraté réagit vite au citrate, causant facilement une décoloration de la poudre. Il faut donc avant tout utiliser du glucose anhydre et éventuellement le faire sécher pendant une heure à 100°C dans un four à air chaud. Evitez l’humidité lors du mélange. Il est préférable de travailler dans un sac en plastique fermé ou avec un mélangeur hermétique. 
Conservez dans un bocal en verre hermétiquement fermé et étanche.

Quel est le synonyme d’Aqua cuprozincica?
Aqua cuprozincica est une autre dénomination d’eau dalibou.
Combien de caramel doit-on ajouter à un sirop?
Il faut ajouter 5 à 10%, selon le goût.
Alternative magistrale Salagen®
L’édition de mars 2009 de Folia Pharmacotherapeutica mentionne la suppression de la spécialité Salagen®. Maintenant il n’y a plus de spécialité à base de pilocarpine sur le marché pour usage systémique.

Pilocarpine peut être prescrit comme magistrale (chlorhydrate de pilocarpine 5 mg par gélule).

Disponible dans la gamme Fagron:
0256917 PILOCARPINE HCL 1 g FAG
0256925 PILOCARPINE HCL 5 g FAG

Le remboursement est prévu lors de traitements utilisées dans le syndrome de Sjögren et lors de traitements radiothérapeutiques de la tête et du cou.

Voir § 15 (AR 12/10/04):

§ 15. a) Les matières premières suivantes ne sont remboursables que si elles sont incorporées dans une préparation qui est utilisée comme adjuvant lors de traitements radiothérapeutiques de la tête et du cou.
Le médecin traitant établit un rapport motivé qui confirme le diagnostic. Il envoie ce rapport au médecin conseil.
Sur base de ce rapport, le médecin-conseil délivre au bénéficiaire l'autorisation dont le modèle est fixé à l'annexe II du présent arrêté et dont la durée de validité est limitée à 12 mois maximum.
L'autorisation peut être prolongée pour de nouvelles périodes de 12 mois maximum à la demande motivée du médecin traitant.
Le bénéficiaire remet l'autorisation au pharmacien qui délivre. Celui-ci mentionne sur la prescription de médicaments le numéro d'ordre qui y figure. Le pharmacien qui délivre est autorisé à appliquer le régime du tiers payant. L'autorisation reste en la possession du bénéficiaire.

b) La matière première suivante n’est remboursable que si elle est incorporée dans une préparation qui est utilisée dans le syndrome de Sjögren.
Le médecin spécialiste en rhumatologie ou en ophtalmologie établit un rapport motivé comportant des données obligatoires relatives à des critères médicaux qui confirment le diagnostic. Il envoie ce rapport au médecin conseil.
Sur base de ce rapport, le médecin-conseil délivre au bénéficiaire l'autorisation dont le modèle est fixé à l'annexe II du présent arrêté et dont la durée de validité est limitée à 12 mois maximum. L'autorisation peut être prolongée pour de nouvelles périodes de 12 mois maximum à la demande motivée du médecin spécialiste en rhumatologie ou en ophtalmologie.
Le bénéficiaire remet l'autorisation au pharmacien qui délivre. Celui-ci mentionne sur la prescription de médicaments le numéro d'ordre qui y figure. Le pharmacien qui délivre est autorisé à appliquer le régime du tiers payant. L'autorisation reste en la possession du bénéficiaire.


Quelle est la concentration du chlorure de Benzalkonium (CNK 2417525) dans cette solution?
Entre 95,0 et 104,0%. Il s'agit du produit pur et non d'une solution.
PANCREATINE: information?
La poudre de pancréas provient de pancréas frais ou congelés de mammifères. Elle contient différents enzymes aux activités protéolytique, lipolytique et amylolytique. 1 mg de poudre de pancréas ne contient pas moins de 1.0 U. Ph. Eur. d’activité protéolytique dans sa totalité, 15 U. Ph. Eur. d’activité lipolytique et 12 U. Ph. Eur. d’activité amylolytique.
Eau de rose: ce produit est-il d'origine naturelle ou aromatisé?

L’eau de rose est synthétique.
Isopropanol: nouvelle dénomination ?
Devient alcool isopropylique.
Concentration 100%.
Crateagus – teinture (Aubepine): Il s’agit de quelle dilution?

La teinture crataegi, conforme à la Ph.Fr., a un résidu sec entre 3,5 et 4,5 % m/m et une proportion herbe/teinture d’environ 1/5 – 1/6 (dépendant du lot).
Perchlorure de fer - Chlorure de fer: ces deux produits sont-ils identiques ?
Non.
Perchlorure de fer = chlorure de fer (III)
Chlorure de fer = chlorure de fer (II)

L'abréviation CWS/S?
Abréviation: cold water soluble / starch (amidon) , trituration avec excipient car la vitamine A est une huile
POLYETHYLENE GLYCOL: synonyme?
Macrogol
Quelle est la différence entre le chlorure d’aluminium 6H2O et l’hydroxychlorure d'aluminium ?
Ce sont deux produits différents: Le chlorure d’'aluminium 6H2O = AlCl3.6H2O L'hydroxychlorure d’aluminium = Al2(OH)5Cl.2H2O
Quelle est la composition du bêta-carotène?
10 % bêta-carotène + 90% mélange de stabilisateurs, gélatine, amidon, sucrose, huile végétale.
Gelatine: avez-vous une formule pour une base de suppo avec de la gélatine?
Oui, gélatine/aqua/glycérol dans une proportion de 13/22/65.
Quelle est la couleur de l’Albichtyol?
L'albichtyol que nous commercialisons n'est pas blanc, mais brun, couleur crème. Il s’agit d’un mélange d'Ichtyol dans la crème.
MACROGOL: synonyme?
Polyéthylène glycol (PEG)
HUILE ESSENTIELLE DE ROSE: origine?
Rosae aetheroleum artificiale (donc synthétique)
PROGESTERONE: origine?
Synthétique
METHENAMINE: quelles formes?
Mandélate et la forme pure, pas de forme hippurate
Alternative pour le Sodium camphosulfonate
Le Sodium camphosulfonate n’est plus disponible comme matière première. Fagron a cherché une alternative en remplacement de cette matière première.

A l’époque, on utilisait le sodium camphosulfonate dans des sirops contre la toux et des suppositoires. Actuellement, toutes les spécialités contenant cette matière première sont retirées de la vente.

En théorie le sodium camphosulfonate pourrait être remplacé par le camphre même (moins soluble). Mais attention ! Il faut rester prudent, car le camphre est contre-indiqué pour l’usage interne (risques élevés d'épilepsie etc.....).

Dans la pratique nous conseillons de retirer la matière première de cette préparation. L’efficacité du sodium camphosulfonate comme expectorant et décongestionnant n’a d'ailleurs jamais pu être démontrée.
Quel est le synonyme d’eucalyptol et quelle est sa concentration?
Cinéol.
L’eucalyptol contient 70 à 80 % de Cinéol (les feuilles d'eucalyptus contiennent environ 0,5 % à 0,7% d'huile essentielle.)
Teinture d’eucalyptus: 5 fois moins concentrée que les feuilles d'eucalyptus.
L’eucalyptol provient de la plante ""Eucalyptus globus"".

Gel au carbomère FTM
La nouvelle formule du “gel au carbomère” du Formulaire Thérapeutique Magistral (FTM) se différencie de l’ancienne formule du “gel au carbopol®” du Formulaire National VI (FN VI) de la manière suivante: la formule du FTM propose une formule à seulement 1% de carbomère au lieu de 2% de carbomère dans la formule du FN VI et la base de triéthanolamine a été remplacée par le trométamol, car la triéthanolamine contient des amines secondaires. Ces amines secondaires peuvent être transformées en nitrosamines cancérogènes, même après application sur la peau. La dénomination GEL AU CARBOPOL® n’a pas été conservée car il s’agit d’un nom enregistré. C’est pourquoi le terme chimique a été retenu: gel au carbomère.

Le gel au carbomère est répertorié dans les gels hydrophiles (=hydrogels). Le texte de loi prévoit que pour les formules du FTM, le médecin peut prescrire de manière abrégée, par exemple: triamcinolonacétonide gel hydrophile 0.1% FTM.

Gel au carbomère FTM
Carbomère 1g
EDTA disodique 100mg
Propylène glycol 10g
Trométamol 1g
Eau conservante q.s. ad 100g

Gel au carbopol FN VI
Carbopol® 2g
Na2EDTA 0.05g
Propylène glycol 15g
Triéthanolamine q.s. ad pH5
Eau ad 100g

Sortes de carbomères
Il est important de savoir qu’il existe plusieurs types de carbomères: carbomère à usage externe
(dermatologie): carbomère 980 et carbomère à usage interne (gel oral): carbomère 974 P.

Ces nouvelles variétés de carbomère 980 et 974 P remplacent les carbomères 940 et 934 P. Les carbomères 940 et 934 P contiennent un taux trop élevé de résidus de benzène. De ce fait, les nouveaux carbomères sont préférés, du point de vue toxicologique. Le gel au carbomère Fagron est préparé selon la formule du FTM. Ce gel contient le carbomère 980 et doit donc être utilisé exclusivement en dermatologie. L’étiquette indique d’ailleurs clairement “usage externe”.

Depuis peu de temps, nous avons aussi un gel préparé à usage buccal dans notre gamme sur base du dérivé de cellulose HPMC

Remboursement récemment modifié
Après la parution du Formulaire Thérapeutique Magistral, les carbomères 974 P et 980 sont remboursés, contrairement à auparavant. Par conséquent, le gel au carbomère FTM est remboursable!

Dans le FTM, les formules à base de gel au carbomère (= gel hydrophile) sont indiquées de façon erronée comme non remboursables (voir FTM pg 11 à 13).

Le texte de loi prévoit aussi que pour le FTM le médecin peut prescrire les formules de manière abrégée, le pharmacien NE doit donc PLUS inscrire la formule en détail au dos de la prescription pour obtenir le remboursement!

Conditionnement
Il est important de toujours présenter le gel au carbomère en tubes à pommade et non en pots à pommade. Les tubes évitent le dessèchement du gel hydrophile et sont beaucoup plus hygiéniques, c’est pourquoi on préfère TOUJOURS les tubes pour toutes les préparations dermatologiques.

PANCREAS: le produit est-il lyophilisé?
Non
Lecithine: solubilité?
Pas de données sur le nombre d’acides gras, non hydrosoluble, mais dispersible
NIPAGINE: synonyme?
Methylparahydroxy benzoate
Quel est le synonyme de phénol?
Acide carbolique
Valine est la forme L-Valine?
Oui, la Ph.Eur. ne mentionne plus le (L-), parce que c'est la forme (L-) qui est active pour les acides aminés
CHLORHYDRATE DE RANITIDINE, puanteur?
L’odeur désagréable provient du mercaptan. Cela peut effectivement puer comme du fromage
VERT DE MALACHITE: Peut-on l’utiliser comme colorant?
Non, ce produit ne peut en aucun cas être utilisé comme colorant !! Pas pour usage interne!!
Il convient toutefois au traitement d’infections mycosiques, mais il est toxique en cas d’usage interne!! Par contre, le fourrage vert 7069 (CNK 2092013) peut être utilisé comme colorant!.
Quelle est la composition de la solution Acétophtalate de cellulose 10 %?
Acétone 88,1% m/m Poudre Acétophtalate de cellulose 9,5% Dibutylphtalate 2,4%.
Cyanocobalamine: composition?

Par gramme
Vitamine B12 N crist 1 mg
Citrate de sodium 30 mg
Acide citrique 10 mg
Maltodextrine 959 mg

‘N’ signifie Non-GMO.

HUILE ESSENTIELLE DE ROMARIN: origine?
D’origine marocaine et/ou tunisienne
Rosmarinus officinalis
Que signifie MEG?
MEG(A) = 1.000.000 d'unités internationales
Que signifie l’abréviation BHT?
BHT = butylhydroxytoluène
Eau de rose, peut-on l’utiliser dans la nourriture?
L’alcool utilisé dans Rosae aqua synthtica est celui à 96% pour ingestion. Mais, l’huile essentielle n’est pas naturelle, mais synthétique et l’agent conservateur utilisé, le chlorure de benzalkonium, ne convient pas à l’ingestion.
La solution est donc exclusivement pour usage externe.

Gélatine: quelle est son origine?
La gélatine provient de la peau de porc (pigskin).
Existe-t-il une alternative pour la solution basique d’acétate de plomb 500 ml?
La solution basique de subacétate de plomb ne se fait plus. Auparavant, elle était utilisée pour ses propriétés astringentes, mais l’usage médical de préparations contenant du plomb n’est plus à conseiller. L’eau d’hamamélis est proposée comme alternative. Elle a également un effet astringent et antiseptique sur la peau et stimule la formation d’épithélium en activant l’irrigation sanguine de l’épiderme.
Que signifient les abréviations B.S.E. et T.S.E. ?
BSE = Bovine Spongiform Encephalopathy TSE = Transmissible Spongiform Encephalopathy
Extrait de marron d'Inde: comment le remplacer par la teinture?

L'extrait est 5 fois plus concentré que la teinture.
Vert alimentaire (Viride): qu’est-ce exactement?

Le viride est une combinaison de tartrazine et bleu patent.
Dosage habituel: comme indiqué dans le FN VI 0,6g/300ml de sirop, mais cela dépend du degré d’intensité de couleur que vous souhaitez pour votre sirop.
Kaolin: usage?
Pour usage interne (comme indiqué sur l'étiquette)
La relation entre pregnénolone et acétate de pregnénolone?
MM pregnénolone = 316,48
MM acétate de pregnénolone = 358,52
Donc 100 mg de pregnénolone correspond à 113 mg d’acétate de pregnénolone

Ibuprofene: odeur spécifique?
L’ibuprofenum a une odeur très spécifique et typique. La perception ou non d’une forte odeur relève toutefois de la subjectivité.
Le tartrate d’adrénaline et le bitartrate d’adrénaline, sont-ils des synonymes?
oui!
Quel est le synonyme de deltacortisone?
Prednisone
CAMPHOSULFONATE DE SODIUM n’est plus disponible. Par quoi le remplace-t-on?

Il vaut mieux le retirer de la préparation, parce qu’il n’a jamais prouvé son efficacité.
La teinture d'Erysinum ne se trouve plus dans la gamme. Le pharmacien reçoit une prescription mentionnant cette teinture. Quelle est la quantité d’extrait fluide à utiliser?
On utilise 5 x moins d'EXF que de teinture pour le même dosage.
Thé vert: origine?
Chine.
Saccharinate de sodium: diabète?
Il s’agit du sel de saccharinum (saccharine: ne pas confondre avec saccharose!). Cet édulcorant synthétique peut être donné aux patients diabétiques (contrairement au saccharose!).
Glycerol = Glycerinn: quelle est la densité?
1,26 (celle du Glycérol 85% est de 1,23).
GDU: que signifie cette abréviation?
GDU = Gelatine digest units
Vous pouvez retrouver cette abréviation sur l’étiquette de Bromélase.
1 GDU/g correspond à 0,625 CDU/mg, soit ‘Casein Digestion Units/milligram’.
Ces unités CDU/mg correspondent aux Unités Internationales (U.I.).
En d’autres termes, 1 GDU/g = 0,625 CDU/mg = 0,625 UI/mg
Bromelain is a concentrate of proteolytic enzymes derived from the pineapple plant. (Martindale).

Glucosamine: enrobage blanc?
A votre demande nous avons décidé de remplacer l’enrobage transparent des comprimés de glucosamine par un enrobage blanc.
Le lot 70588 était le premier lot à avoir un enrobage blanc. Grâce à ce nouvel enrobage le comprimé a un bel aspect blanc et il n’y a quasi plus de différence de couleur entre les comprimés. Les comprimés restent toutefois divisibles. Le centre aura dès lors une autre couleur que celle de l’enrobage.

CHLORURE DE MAGNESIUM (CNK 1119908 250g - CNK1119916 1kg), est-il normal que la poudre soit humide?

Le problème est probablement dû à la déliquescence du produit en raison de la teneur en eau relativement élevée, suite à quoi les cristaux vont s’agglutiner. On ne peut pas prévenir ce phénomène qui est inhérent au produit. Cela se manifeste en général avec des emballages entamés.
Est-ce que le Chlorhexidine digluconate 20% est une solution aqueuse? Donc, pas un alcool ni une huile ?
Oui, ceci est uniquement une solution aqueuse.
Formule d'une BASE POUR GEL BUCCAL (2335586 200g)
Du FTM partie II. A base d’HPMC 4000 à 3%.
Citrate de potassium, synonyme?
Citrate tripotassique.
DMSO: est-ce que ce produit est stérile?

Le remplissage n’est pas stérile, il n’est pas stérilisé après non plus et n’est pas testé sur pyrogènes ou germes. Donc pas convenable pour l'utilisation intraveineuse.
Quelle est la composition de denamecal?
98% Ethanol (pur) et 2% Méthyléthylcétone
Isopropylpalmitate: par quoi peut-on remplacer ce produit?
Essayez l’isopropyl myristate.
Quelle est la validité de l’aqua BIB après ouverture?
Pour le moment, la validité est de 3 mois après ouverture.
Quelle matière première peut-on utiliser pour faire une trituration de cholécalciférol?
La trituration se fait de préférable avec du mannitol (Ceci est valable pour toutes les vitamines car on obtient une réaction Maillard avec du lactose).
Chlorure de fer - Perchlorure de fer: ces deux produits sont-ils identiques ?

Non.
Perchlorure de fer = chlorure de fer (III)
Chlorure de fer = chlorure de fer (II)

Méthadone: législation
Un Arrêté Royal (A.R.) à propos de la réglementation du traitement par produits de substitution est paru le 19 mars 2004. Nous souhaitons vous informer quant aux modifications pour le pharmacien et le médecin concernant les thérapies de substitution à base de méthadone.

Pourquoi cet A.R.? Que représente l’ Arrêté Royal du 19 mars 2004 pour le pharmacien?

En Belgique, chaque année des enfants décèdent après avoir ingéré accidentellement la dose de méthadone de leurs parents ; ils meurent d’une overdose de méthadone.
Pour éviter de pareilles victimes, l’A.R. définit 2 conditions supplémentaires quant à la délivrance de méthadone par le pharmacien :
• Le pharmacien doit fournir le produit de substitution en DOSES JOURNALIERES.
• Le pharmacien doit fournir le produit de substitution dans un conditionnement muni d’un système de fermeture avec SECURITE ENFANT.

Fagron fournit 2 conditionnements qui répondent aux 2 exigences:

Pots en plastique
Ces pots en plastique se ferment avec un couvercle à système appuyer/tourner de sorte que les enfants ne peuvent l’ouvrir eux-mêmes. Ce type de flacon permet de délivrer la méthadone sous forme de gélules ou de sirop. Le fait est qu’en Flandre on prescrit plutôt la méthadone en sirop alors qu’en Wallonie on utilise des gélules.

Art 2237030 Couvercle sécurité enfant + pot plastique blanc 30 ml x 25 FAGRON
Art 2237048 Couvercle sécurité enfant + pot plastique blanc 60 ml x 70 FAGRON

Flacons en verre
En outre, il existe une bouteille en verre avec un bouchon sécurité enfant. Ce flacon est idéal pour une dose journalière.
Art 0006422 Flacon rond brun obus pp 28 30 ml x 25 FAGRON
Art 9801108 Capsule de sécurité enfants pour enfants pp 28 x 1 FAGRON

En plus des conditionnements adaptés, Fagron propose bien sûr dans sa gamme la matière première méthadone HCl avec un nouveau conditionnement de 100 g.

Art 1245109 Méthadone HCl 5 g FAGRON
Art 1245117 Méthadone HCl 10 g FAGRON
Art 1245125 Méthadone HCl 25 g FAGRON
Art 2266773 Méthadone HCl 100 g FAGRON

Les règles complémentaires définies dans l’A.R. représentent un travail supplémentaire pour le pharmacien ainsi que des conditionnements plus chers. C’est pourquoi une demande de révision du remboursement de la méthadone a été introduite. On a posé la question de prévoir un ‘honoraire d’accompagnement’ pour la livraison de la méthadone. Une rémunération fixe pour le pharmacien qui délivre un produit de substitution.

Que représente cet Arrêté Royal pour le médecin? Pourquoi également des changements chez le médecin?

Jusqu’à présent, le patient pouvait aller d’un médecin à l’autre pour obtenir des prescriptions de produits toxiques. Cet état de fait non contrôlé comportait 2 dangers importants:
• Le toxicomane entretenait sa dépendance.
• Le toxicomane pouvait également approvisionner le marché noir.
Pour réduire ces risques, l’A.R. définit également une exigence complémentaire pour le médecin prescripteur. Le médecin doit se faire enregistrer auprès du Ministère pour ne pas être accusé d’entretenir la toxicomanie. Pour cela le médecin prescripteur doit éventuellement suivre une formation complémentaire pour démontrer que son expertise est suffisante.Toutes les prescriptions de produits de substitution sont rassemblées par les offices de tarification, sont anonymisées et transmises à l’institut de pharmaco-épidémiologie de Belgique (IFEB). Si l’institut constate un code patient identique chez différents médecins, il prend immédiatement contact avec ces médecins, et leur fournit les renseignements nécessaires pour savoir de quel patient il s’agit.

PENICILLINE V POTASSIQUE: quelles sont les unités internationales de ce produit?
Information du Martindale : 250 mg de pénicilline V potassique correspond à 400.000 UI, c'est-à-dire +/- 1600 UI/mg. 1,1 g de phénoxyméthylpénicilline potassique = 1g de phénoxyméthylpénicilline base, donc cela correspond à 1450 UI/mg.
Shampooing simple: quelle est la formule?
aqua purificata - Plantapon 611C (= sodium polyoxyethylène laurylethersulfate, solution cocoylamide propyldiméthyle glycine, alkylglucoside, chlorure de sodium), Bronidox L, acide citrique monohydrate, 3% chlorure de sodium.
Tampon phosphate pour xylo: peut-on y incorporer du menthol?
Non, il est très difficile d’incorporer du menthol dans la solution nasale de base parce que le menthol ne se dissout pratiquement pas dans des solutions aqueuses. Le mieux est d’ajouter quelques gouttes d’essence de menthe et de mentionner ‘agiter avant usage’ sur l’étiquette. Du point de vue de la stabilité chimique il n’y a aucun inconvénient à ajouter du menthol.
PRECIPITE BLANC: synonyme?
Le précipité blanc est l’aminochlorure de mercure
Crème cétylalcool FN VI?
Cette crème correspond le mieux à la crème hydrophile anionique FTM.
Quel est le synonyme de la diacétylmorphine?
Héroïne
Alternative magistrale: loco LARGACTIL®
Vu que dans aucun formulaire (FNA Pays-Bas, NRF Allemagne, site web prof. Kinget, Belgische Formulari, ...) on retrouve une formule magistrale pour le chlorhydrate de promazine en sirop/solution orale ou potion, on devra développer une formule:

Chlorhydrate de promazine est seulement disponible sous forme de sel: chlorhydrate de promazine HCL, très soluble dans de l’eau 1g/2,5 ml d’eau. Une solution de 10% a un pH de 3.5-4.5 (pKa remonte à 9,3).

La fonction acide dans la formule de structure est une amine tertiaire:- N(CH3)2H+ qui peut perdre un proton et exerce ainsi sa fonction acide.
Cette perte de protons en solution explique d’une part aussi le pH acide d’une solution.

Néanmoins une grande partie du chlorhydrate de promazine restera protonée avec un pH acide et aura donc une charge + et sera mieux soluble que la base de chlorhydrate de promazine - N(CH3)2.

1 unité sous le pKa, donc avec un pH de 8,3, il y a déjà 10X plus d’acide (avec H+) que de base (sans H+)
2 unités sous le pKa, il y en a déjà 100x

Donc il faut mieux maintenir le pH bas pour la solubilité. Avec un pH alcalin, la base se précipitera.

En plus le chlorhydrate de promazine est sensible à l’oxydation (cf. prométhazine HCl), donc un antioxydant est conseillé.

Dans la formule (adjuvants) des gouttes Largactil il y a:
acide citrique monohydraté, saccharose, alcool, glycérol, ess de menthe, ammonium glycyrrhizate, caramel ammoniacale E150, eau purifiée

ACIDE CITRIQUE => idéal vu les remarques antérieures: acide et antioxydant

Une formule proposée pourrait être:

R/ Chlorhydrate de promazine HCl q.s. pour dosage souhaité
Acide citrique 2 gr
Aqua conservans 30 ml
Sirop simple cons ad 100 ml

On peut encore modifier le rapport eau et sirop selon le goût. En tout cas, on a besoin de suffisamment d’eau pour dissoudre le chlorhydrate de promazine (1g/2,5ml d’eau!!).
Exemple: 40mg de chlorhydrate de promazine HCL/ml = 4% -> au moins 10 ml d’eau est nécessaire.

Largactil contient en fait 4% de chlorhydrate de promazine, une conversion avec les poids moléculaires nous apprend :
4 g chlorhydrate de promazine = 4 : 318.86 (Poids moléculaire de chlorhydrate de prom) X 355,33 (Poids moléculaire de chlorhydrate de prom HCl) = 4,46 g
Ou encore 1 g chlorhydrate de promazine = 1,115 g chlorhydrate de promazine HCl

Eventuellement on peut encore ajouter, en analogie à l’acide citrique, un arôme: par exemple une alcoolature citrique de 2% (cf. formule sirop de citron BP V: 2% d’alcoolature citrique et 2% d’acide citrique)
Ou éventuellement un autre arôme.

Optex: origine?
Gadus morhua L. ou, en d’autres termes, cabillaud.
L’huile de foie de morue provient du cabillaud et a une agréable odeur nostalgique. Aucune substance ajoutée.
Caramel : de quoi s’agit-il et quel est son usage?
Le caramel est du sucre caramélisé qui est ensuite liquéfié. Il est utilisé pour son goût et sa couleur (E150).
Sulfate de glucosamine 2NaCl: ce produit contient-il de l’iode?
Non!
Calcii hydroxidum: Eau de chaux, des résidus dans la bouteille?

Le Calcii Hydroxidum PhEur n’est pas complètement soluble, le produit est ajouté en mélangeant constamment. Vous remarquerez qu’il y a des résidus dans chaque bouteille. Ceci est nécessaire pour rester conforme à l’exigence d’avoir au moins 0.15% d’hydroxide de calcium en solution. Du fait d’avoir ajouté un excédent, cette teneur reste garantie. (méthode, voir BP)
Entre le diméticone 100 et le diméticone 1000, lequel est le plus visqueux?
Le diméticone 100 a l'aspect d'un liquide. Le diméticone 1000 a l'aspect d'un liquide pâteux.
Plus le chiffre est élevé, moins le produit est liquide.

Quelle est la composition de la base de crème pour l’Aciclovir?
Les composantes de la crème sont le cétomacrogol, l’acide oléique et l’alcool oléique.
SyrSpend SF Alka conservation après reconstitution

SyrSpend^® SF Alka (poudre pour reconstitution) ne contient pas des conservateurs, combien de temps est-ce que la préparation reste stable après la reconstitution?
Des études de stabilité microbiologique ont montré que SyrSpend^® SF Alka Dry reste stable au niveau de la microbiologie pendant 60 jours, si l’eau purifié est utilisé pour la reconstitution et la préparation est conservée au réfrigérateur.

Cliquez ici pour plus d’infos de SyrSpend® SF Alka et découvrez la mode de préparation pour une suspension d’omeprazole.

L’Amlopidine est-elle disponible en vrac?
Non
Glyceritine: quel est le synonyme de ce produit?
Enoxolone (anti-inflammatoire)
Quelle est la formule du sel d’Andrews?

Le sel d’Andrews est une poudre effervescente qui contient 22,6% de bicarbonate de sodium, 19,5% d’acide citrique et 17,4% de sulfate de magnésium.
Ces pourcentages correspondent à 1,13g de bicarbonate de sodium, 975mg d’acide citrique et 870mg de sulfate de magnésium par 5g de poudre.

OROTATE DE MAGNESIUM: poids moléculaire?
334.48 (MG Mg= 24.305) (contient 7.3% de magnésium)
Numéro d’autorisation et certificat d’analyse: FAQ?!
•Pourquoi tous les produits n’ont pas un numéro d'autorisation?

Fagron s'efforce d'offrir toutes les matières premières avec numéro d'autorisation. Toutefois, la demande d'autorisation de toutes les matières premières prend du temps, non seulement parce que c'est un travail fastidieux (par exemple, en préparant une propre monographie), mais aussi parce que Fagron dépend souvent de l'évaluation des fichiers de licence.
Pour garantir la liberté thérapeutique du médecin, Fagron est tenu d'offrir certaines matières premières non-autorisées avec certificat d'analyse..
•Sur l’emballage de la matière première il n’y a pas de numéro d’autorisation. Est-ce que je peux tout de même utiliser ce produit dans une préparation?

Si une matière première n’a pas de numéro d’autorisation, celui-ci peut bien être utilisé dans des préparations magistrales. L'analyse est effectuée par un laboratoire accrédité en Belgique (ou par un laboratoire étranger équivalent) avec un certificat d'analyse en conséquence.
•Comment puis-je savoir si l’analyse est faite par un laboratoire accrédité?

Avant que les matières premières non-autorisées soient libérées par une Personne Qualifiée, Fagron est toujours obligé d'envoyer des échantillons à un laboratoire externe accrédité pour analyse.
•Sur l’emballage de la matière première il n’y a pas de numéro d’autorisation. La qualité ne peut pas être garantie?


Le numéro d’autorisation n’a rien à voir avec la qualité du produit. Toutes nos matières premières sont de qualité pharmaceutique et répondent à toutes les exigences qui sont définies pour le lancement d’une matière première sur le marché. Nos matières premières sont testés conformément à la PH EUR ou autre, ou monographie propre.
•Sur l’emballage de la matière première il n’y a pas de numéro d’autorisation, il n’y a pas de certificat d’analyse avec l’emballage. Le Certificat d’analyse ne doit pas être attaché à l’emballage?

Il a été convenu avec la FAGG (AFMPS) que les CA’s de Fagron ne doivent plus être attachés à l’emballage. Les CA's sont toujours disponibles sur notre site Web. Si vous ne trouvez pas les CA's, n'hésitez pas à contacter notre service clientèle.
•Sur l’emballage de la matière première il n’y a pas de numéro d’autorisation. Donc il n’y a pas de certificat d’analyse disponible?

Chaque matière première malgré qu’il y ait un numéro d’autorisation ou non, dispose d’un certificat d’analyse, c’est en effet ce document qui montre si une matière première répond à toutes les exigences comme décrites dans la Pharmacopee actuelle.
•Sur l’emballage de la matière première il y a un numéro d’autorisation. Pour cela, je ne dois donc pas avoir un certificat d’analyse?

Si un numéro d’autorisation est mentionné sur l’emballage, le pharmacien ne doit pas garder les certificats d’analyse.

MINOXIDIL SPRAY: combien de vaporisations dans 1 ml?
Vous pouvez vaporiser 8 fois avec 1 ml (art 1383108 est le vaporisateur dont vous avez besoin)
PARAFORMALDEHYDE: synonymes?
Autant polyoxyméthylène que trioxyméthylène
Huile de lin: quelle pression?
D’abord pression à froid, ensuite purifier pour obtenir une huile claire.
Extrait de vigne rouge:
fonctionnement?

Cet extrait n’est pas standardisé sur une substance active. Le fonctionnement de cet extrait est dû aux flavonoïdes. Principalement utilisé pour stimuler la circulation sanguine. Alcool : 20.8%. Nous n’avons aucune autre donnée.
Synonyme du carmin?
Rouge cochenille
E124

Excipient gomme xanthane: durée de validité après ouverture?
Pour ce genre de produits nous vous conseillons une conservation de 6 mois au maximum après ouverture.
Glycerol = Glycerine: le produit contient-il un conservateur?
Non, il n’y a pas de conservateur.
Huile de germes de blé: ce produit convient-il à un usage interne?
Oui
Quel est le synonyme d’eutanolum?
Octyldodécanol
Permethrine: usage et dosage?
Contre les poux à une concentration de 1%
Formule :
Perméthrine 1g
Cétomacrogol 10g
Shampooing simple ad 100g

Eau de chaux: utilisation?

Malgré que l'utilisation de l’eau de chaux ait un peu vieilli, celle-ci semble encore toujours prouver son efficacité (siccative et neutralisante) en cas de brûlures et d'eczéma. Elle n'est pas utilisée comme telle, mais bien en combinaison avec des huiles et autres éléments protecteurs pour la peau. Dans la formule de la pâte d’eau classique, l'eau est parfois remplacée par l'eau de
chaux pour un effet plus siccatif.
L'eau de chaux est prescrite dans les préparations magistrales pour son action desséchante.

Quel est le pourcentage de sulfate de glucosamine dans ce produit?
Il y a 20% de NaCl. Il reste donc 80% de sulfate de glucosamine.
PENICILLAMINE: S’agit-il de la forme D?
Oui, il s'agit bien de la D-pénicillamine.
NIPASOL: synonyme?
Propylparahydroxy benzoate
Alternative magistrale pour la spécialité Butazolidine
La spécialité à base de phénylbutazone (Butazolidine®) a été retirée du marché en janvier 2008.
Mais on peut encore prescrire le phénylbutazone en magistrale.
Au vu des effets secondaires indésirables relativement sérieux, l’utilisation du phénylbutazone est très limitée dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante.
Cette matière première autorisée est disponible chez Fagron :
100g | CNK: 0262691 | Qualité : Ph.Eur.
250g | CNK: 0262709 | Qualité : Ph.Eur.

Source : Gezon-TD fevrier 2008

Quelques infos supplémentaires sur la Bentonite
Cette poudre est pratiquement insoluble dans de l'eau et des solutions aqueuses. En présence d'une petite quantité d'eau, la bentonite se dilate et se transforme en une masse malléable. La puissance de dilatation de votre lot, voir le certificat d’analyse.
GDU: Les unités habituellement employées sont:
• GDU/g = Gelatine Digestion Units/gram
• CDU/mg = Cascin Digestion Units/milligram


1 GDU/g = 0.625 CDU/mg
Exemple : le lot actuellement en stock contient : 2150 GDU/g.
Soit en multipliant par 0.625 on obtient : 1344 CDU/mg.


Les unités CDU/mg correspondent aux Unités Internationales (=UI) (=Unité RORER).
La dose habituellement prescrite est 50 000 UI/gel 3 à 4 fois/jour.
Exemple : Si le médecin prescript 50 000 UI/gel et que l’on utilise de la bromelase dosée à 2150 GDU/mg on utilise 50 000/1344 = 37.2 mg/gel.

Combien d’arôme de Bromoforme faut-il mettre dans un sirop ?
2g/300ml de sirop (indication sur le flacon).
OXYTETRACYCLINE: quelles sont les UI pour ce produit?
Toujours entre 860 UI/mg et 925 UI/mg, indépendamment du lot.
880 UI/MG pour la base – 950 UI/MG pour la forme HCl (1g base = 1.08g HCl)
Traiter chaque matière première dans SyrSpend® SF?

En principe, chaque matière première qui est stable dans un milieu acide, peut être traité dans SyrSpend® SF Liquid. Le SyrSpend® SF Alka est adapté à des matières premières qui ne sont pas stable dans un milieu acide. En raison de sa forme sphérique irrégulière, l’amidon modifié entrant dans la composition de SyrSpend® SF demeure le plus souvent insensible aux réactions chimiques.

Si vous voulez plus d'information sur ce concept, cliquez ici.

Eucalyptol (cinéole) versus eucalyptus huile essentielle
L’eucalyptol existe dans la gamme Fagron sous le synonyme cinéole. L’eucalyptol est en fait un produit pur tiré de la plante Eucalyptus Globus.


L’huile d’eucalyptus par contre, est un mélange de différents composants dont au minimum 70% de cinéole. Une autre dénomination pour l’huile d’eucalyptus est l’essence d’eucalyptus.

Une teinture d’eucalyptus a une teneur encore inférieure et contient entre 0,3 et 0,5% d’huile essentielle.
Thé vert: % de caféine?
Pour info, normalement un extrait sec de thé vert contient 3% de caféine, à moins que le certificat d’analyse ne le mentionne différemment
Quelle est l’origine du chlorhydrate de Betaïne ?
Le chlorhydrate de Betaïne est d’origine végétale (betterave à sucre)
PASSIFLORE EXS: combien y a-t-il de principes actifs dans l'extrait sec par rapport à la poudre pure?
Dans la plante même, il y a 1,5 à 2,2% de flavonoïdes.
Dans l'extrait sec, il y a 2,2 à 2,8% de flavonoïdes.
Par conséquent, l’extrait sec est pratiquement 2x plus concentré que la plante.
Cholecalciferol: combien d’unités/mg?

1 mg de cholécalciférol contient 40 000 UI de vitamine D. Ceci est valable pour tous les lots.
Quelle est l’origine du blanc de baleine?
Notre blanc de baleine est d’origine synthétique.Le blanc de baleine d’origine naturelle provient de la tête du cachalot et est donc très cher. Il diffère sans nul doute quelque peu du blanc de baleine synthétique.
HUILE DE RICIN: usage interne?
L’huile convient en effet à un usage interne. Nos autres sources le confirment. Toutefois, ne pas l’utiliser trop longtemps, car elle peut provoquer une baisse des vitamines liposolubles et des minéraux, pouvant mener à des troubles gastro-intestinaux comme effets secondaires. Mais ceci vaut également pour d’autres laxatifs.
Quel agent conservateur peut-on utiliser à la place du Bronidox?
On peut utiliser des parabens (0,02% Méthylparahydroxybenzoate + 0,08% Propylparahydroxybenzoate) ou de l’eau conservante (eau + parabens). Si l’on est allergique à l’une de ces substances, on peut utiliser de l’acide sorbique ou du sorbate de potassium à 0,15%.
pH du crème au cétomacrogol non tamponnée?
Entre 5.5 et 7.5 (voir AC). Le pH ne peut pas être moins de 6.5 pour l'érythromycine (autrement la stabilité n'est pas garantie)
POMMADE PEG: information?
PEG = polyéthylène glycol = macrogol
Info arôme caramel
o Information: ceci est une préparation ayant le goût et l’odeur du caramel. En général les fournisseurs ne communiquent pas la formule des arômes.
La concentration à utiliser est 0, 5 à 1 g /kg.

Quel est l’origine de Cinéol?
Eucalyptus oil is obtained by steam distillation and rectification from the fresh leaves or the fresh terminal branchlets of various species of Eucalyptus rich in 1,8-cineole. The species mainly used are Eucalyptus globulus Labill., Eucalyptus polybractea R.T. Baker and Eucalyptus smithii R.T. Baker.
Alternative pour Texapon ASV
Texapon ASV n’est plus disponible sur le marché et pour cette raison nous sommes obligés de passer à une nouvelle forme ASV F . Nous avons examiné pour vous quelles sont les différences et quel est l’impact sur les préparations à base de Texapon ASV. Ces produits sont des surfactants basiques utilisés dans des nettoyants doux, comme par exemple le shampooing pour bébés et enfants, la mousse de bain et les produits pour l’hygiène personnelle.

1. La différence entre les deux produits :

•La viscosité ASV F = 14 mPa.s (viscosité ASV = 1500-2500 mPa.s)
•Le F veut dire Formaldehyde. Le Formaldehyde est utilisé dans les deux produits comme conservateur mais avec une concentration plus élevée en ASV F
•La teneur en ions chlorhydrates en ASV F = 0,1 % (tandis qu'en ASV la teneur se situe entre 1,7 et 2,8 %)

2. La composition de TEXAPON ASV F
sodium laureth sulphate, sodium laureth 8-sulfate, magnésium laureth sulphate, magnésium laureth 8-sulphate, sodium oleth sulphate, magnésium oleth sulphate

3. Comment cette nouvelle forme doit-elle être appliquée ?
La nouvelle utilisation est mentionnée sur l’étiquette. La plus grande différence est la teneur en ions chlorhydrates donnant ainsi une viscosité finale différente si la même quantité ASV F est utilisée en remplacement de l'ASV. Pour obtenir la même viscosité finale il faut toujours ajouter 2,25% NaCI !

CNK 2091999 : Texapon ASV F 1L FAG

BICARBONATE DE SOUDE, est-ce égal au bicarbonate de soude hydraté?
Non, dans notre gamme uniquement la forme anhydre.
HIPPURATE DE METHENAMINE: ce produit est-il disponible chez nous? Par quel autre produit peut-on le remplacer?
Non disponible dans la gamme, il peut être éventuellement remplacé par le mandélate de méthénamine.
Composition d'Alcool camphre?
Ce produit contient entre 9.5 et 10.5% de camphre. La teneur en alcool n’étant pas déterminée au labo, nous n’en connaissons donc pas les limites. En théorie, elle devrait se situer aux environs de 62.5%.
Excipient gomme xanthane: ce produit peut-il être administré aux enfants?
Oui
Glycerol = Glycerine: origine?
Végétale
SULFATE DE POLYMIXINE B, exprimé en MEG, combien d’unités?
MEG = MEGA = 1 000 000 UI
Quelle est l’alternative pour une solution acétate de plomb basique?
Cela n’existe plus, mais il est possible de la remplacer par de l’eau hamamélis (effet astringent)
Quelle est la concentration d’arôme de banane à utiliser dans du sirop?
1 à 3 (ml) g par (litre) kg de produit fini
Filtre optex: matériaux?

MCE (ester de méthylcellulose), non réservé aux huiles
membrane de filtre MCE 0,2 µm et logement PVC

Acide ascorbique, enrobé, type EC. Que signifie‘EC’?
Enteric coated. Ce sont des granules de vitamine C, enrobés de cellulose éthylique (par 1g : Vit C 975mg – cellulose éthylique 25mg).
ORANGE AMERE FORTE TE: quel est le rapport avec l'extrait fluide d'orange?
Environ 1
HUILE DE RICIN: mode de préparation?
Une première pression à froid à partir de graines de ricin.
Optex: matériaux?
MCE (ester de méthylcellulose), non réservé aux huiles
membrane de filtre MCE 0,2 µm et logement PVC
Il n'y a plus dans la gamme que de la teinture de Droséra. Le pharmacien a une prescription reprenant l'EXF de Droséra. Combien doit-il utilisé de teinture au lieu d'EXF?
Il faut utiliser 5x plus de teinture que d'EXF
La nystatine, doit-elle être conservé au réfrigérateur?
Parfois, nous recevons sur le helpdesk la question si la nystatine doit être conservé au réfrigérateur. Dans le passée, c’était obligatoire de mentionner sur l’étiquette : conserver au réfrigérateur. Aujourd’hui la Pharmacopée Européenne mentionne : En récipient étanche, à l’abri de la lumière.

Pour assurer une qualité optimale des matières premières, Fagron applique des conditions de stockage les plus strictes. Cela veut dire que vous pouvez trouver la condition de conservation entre 2°C et 8°C sur l’étiquette et nous vous recommandons de stocker la nystatine dans le réfrigérateur.

Fagron a développé une nouvelle liste de toutes les matières premières de la gamme Fagron- qui ont une condition de conservation spéciale dans leur monographie. Dans cette liste, les conditions sont mentionnées comme publiées dans la Pharmacopée, et également sur l'étiquette.

Voir notre Compounding Tools sur fagron.be
Le collargol est-il soluble dans de l’eau?
Oui, mais il est préférable de le broyer avec du mannitol dans un mortier.
Glutathion: s’agit-il du L-glutathion?
Oui!
PROTARGOL: synonyme ?
Protéine d’argent
Huile de lin: huile essentielle?
Il s’agit en effet d’une huile essentielle du type Cedrus deodara, mais il existe une centaine de sortes de cèdres.
Quels sont les poids moléculaires du bismuth sous-nitrate et bismuth sous-carbonate?
PM bismuth sous-nitrate = 1462 (Bi5O(OH)9(NO3)4) PM bismuth sous-carbonate = 509,97 ((BiO)2CO3)
Crotamiton, ce produit n’est pas liquide, mais solide ?

Il peut se solidifier complètement ou en partie à basse température. Le chauffer légèrement pour qu'il redevienne liquide.
Ce procédé peut causer un changement de couleur. De ce fait, nous avons mentionné sur le certificat ‘changement de couleur possible pendant conservation’.

L’Aqua purificata est-elle pareille à de l’eau distillée?
Non, l’eau distillée est encore plus pure. Aqua purificata signifie eau déminéralisée.